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復星醫藥獲BioNTech許可在中國獨家開發其COVID-19疫苗產品

來源:復星醫藥      2020-03-19
導讀:2020年3月15日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司宣布其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲BioNTech SE許可在中國獨家開發和商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。

2020年3月15日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)獲BioNTech SE(以下簡稱“BioNTech”)許可在中國獨家開發和商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。


根據協議,復星醫藥產業負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(“區域內”)的臨床試驗、上市申請和市場銷售,并承擔相應的成本和費用。BioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗,并供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。


mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體并刺激 T 細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。


BioNTech引領mRNA治療領域技術開發十余年,和其他世界領先公司相比,具有mRNA平臺技術多樣化,綜合研發實力強和高產能等優勢。據復星醫藥全球研發中心總裁回愛民博士介紹,mRNA技術是將遺傳信息導入體內,人體以自身細胞為工廠(體內工廠)生產相應的蛋白,達到治療或預防疾病的目的, 全球研發中心一直追蹤該技術的發展,雙方希望在此領域展開更廣泛的合作。


“本次合作是我們在全球范圍內共同努力,加速研發出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。復星醫藥深刻了解和熟悉中國醫藥市場,擁有豐富的研發經驗和廣泛的網絡。非常高興復星醫藥能與我們一起攜手迅速采取行動,共同應對新冠肺炎疫情。“ BioNTech創始人兼首席執行官 Ugur Sahin博士表示。


復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示,“新冠肺炎疫情仍繼續在全球范圍蔓延,潛在的大流行需要大家共同努力應對,并且我們彼此都熱切期望能為抗擊疫情做出貢獻。BioNTech擁有全球領先的mRNA技術平臺,我們很高興能與BioNTech達成合作。盡快研發推出針對COVID-19的疫苗產品,從而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延,是我們共同的目標。”


根據約定,復星醫藥產業將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發注冊及銷售里程碑款項),并在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時,復星醫藥子公司擬認購BioNTech新增發行的1,580,777股普通股,認購金額約為5,000萬美元。


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