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TAB008（樸欣汀? Pusintin?）是安維?。ˋvastin?）的生物類似藥，為一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體,可以特異性地與VEGF結合, 阻斷VEGF與其受體結合, 從而減少新生血管生成, 誘導現有血管的退化,抑制腫瘤生長。

目前，貝伐珠單抗原研藥在全球獲批的適應癥共有8個，包括轉移性結直腸癌，晚期非鱗狀非小細胞肺癌、肝癌、腎癌、卵巢癌、宮頸癌、腦膠質瘤、乳癌。 根據弗若斯特沙利文報告，中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規模將達人民幣百億元，覆蓋病人群體眾多，市場潛力巨大。

TAB008是東曜藥業首個核心產品，采用了東曜藥業自主開發的灌注-批式混合培養技術(PB- Hybrid Technology)進行商業化生產。該技術已經在TAB008的三期臨床藥品生產中獲得了驗證，可簡化工藝流程,縮短生產周期,降低生產成本，極大的提高了TAB008的競爭優勢,將獲得更佳的市場回報，為廣大患者提供安全、經濟的實惠藥物。

未來，東曜藥業將持續專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，憑借自主開放的研發技術平臺，開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤創新產品。聚焦優勢資源，打造領先的集單抗+ADC藥物研發及生產平臺，豐富ADC創新產品管線，強強聯合，開放共贏，降低新藥開發成本和風險，加速新藥上市進程，為患者提供更多的安全、有效、經濟的藥物，為股東、社會創造更大的價值。

東曜藥業股份有限公司

東曜藥業，致力于打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。目前，東曜藥業已經建立了三大綜合技術平臺，包括：

• 治療性單抗及抗體偶聯藥（ADC）技術平臺：整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力，生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升，可以實現在研藥物的高質量商業化生產；

• 以基因工程為基礎的治療技術平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒制品的研發及生產；

• 創新給藥技術平臺：為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平臺，具備無菌凍干和無菌灌裝生產能力，滿足OEB四或五級活性級別凍干粉針/水針的GMP生產要求。

利用上述平臺，東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產品鏈。在自主創新開發藥物的同時，東曜藥業依托自身全產業價值鏈，建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平臺，采用開放平臺業務模式，與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。

在研產品

我們擁有針對各類癌癥的綜合性在研腫瘤藥物組合，當中包括多種單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特種腫瘤藥物（如脂質體藥物）。我們的策略是開發極具可商業化潛力及市場需求清晰的創新型藥物。目前共有12 個在研藥物，包括7種在研生物藥及5種在研化學藥。

附注：

(1) NDA適用于申請新藥物及第5.1 類進口藥。
(2) 核心產品。
(3) TAB008為一種貝伐珠單抗生物類似藥。貝伐珠單抗獲批于中國治療nsNSCLC及mCRC。貝伐
珠單抗于美國或歐盟獲批的其他適應癥包括惡性膠質瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌及乳腺癌。
(4) TAB014為貝伐珠單抗的眼科制劑。
(5) 已授出于中國、香港及澳門商業化的商業化許可。
(6) 重組蛋白。

附注：
(1) 有關各種類的詳情，參閱「監管概覽－中國相關法律及法規－新藥審批」。
(2) ANDA適用于申請仿制藥或第5.2 類進口藥。