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天津天藥藥業(yè)溴芬酸鈉原料藥獲批,有望加速拓展眼科市場

來源:天藥股份      2020-09-07
導(dǎo)讀:近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司溴芬酸鈉原料藥通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng),已符合國家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可在國內(nèi)市場銷售。

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溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物,主要以滴眼劑應(yīng)用于眼部炎癥性疾病的治療,市場前景廣闊。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。其中,中國市場銷售額為9,520萬元,2015年至2019年復(fù)合增長率達(dá)101.4%,增長幅度較大。

今年公司已有多個(gè)藥品取得較大進(jìn)展。1月份子公司金耀藥業(yè)生產(chǎn)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請(qǐng)(ANDA)批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查;2月份塞來昔布膠囊獲得ANDA批準(zhǔn),進(jìn)一步豐富了公司海外市場產(chǎn)品布局,為公司發(fā)展注入后勁;3月份甲潑尼龍片通過一致性評(píng)價(jià),屬國內(nèi)首家;8月份潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。此次溴芬酸鈉原料藥獲批在國內(nèi)市場銷售,有助于公司加速拓展眼科市場,盈利能力有望進(jìn)一步提升。

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企業(yè)簡介 

天津天藥藥業(yè)股份有限公司(簡稱天藥股份)成立于1999年12月1日。  2001年6月18日在上海證券交易所上市,股票代碼600488。天藥股份的前身是天津制藥廠,始建于1939年。自20世紀(jì)50-60年代,在國內(nèi)率先開發(fā)、研制和生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥,是中國皮質(zhì)激素類藥物的開拓者之一,國內(nèi)頗具影響力的皮質(zhì)激素原料藥科研、生產(chǎn)和出口基地。2017年公司完成了收購天津金耀藥業(yè)有限公司(簡稱“金耀藥業(yè)”)的重組項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)了從單一“原料藥”到“原料藥和制劑”業(yè)務(wù)優(yōu)勢互補(bǔ)、雙輪聯(lián)動(dòng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。公司現(xiàn)有控股和參股公司16家,總資產(chǎn)43億元。天藥股份與金耀藥業(yè)均為高新技術(shù)企業(yè)。天藥股份主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素及氨基酸類原料藥,常年生產(chǎn)品種包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等6大系列30余個(gè)皮質(zhì)激素原料藥品種,年產(chǎn)能力250噸以上,氨基酸原料藥產(chǎn)能2000噸。金耀藥業(yè)擁有小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑等14個(gè)劑型208個(gè)產(chǎn)品文號(hào),其中片劑年產(chǎn)能力50億片以上,小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產(chǎn)能分別達(dá)52,400萬支、30,000萬支和16,560萬粒。

天藥股份在天津、新加坡和美國新澤西建立了三家控股銷售公司,分別負(fù)責(zé)公司在歐洲、亞洲和美洲的業(yè)務(wù)開拓,皮質(zhì)激素原料藥有60%以上出口到亞洲、歐洲、美洲的70多個(gè)國家和地區(qū),國內(nèi)銷售覆蓋中國近百個(gè)城市,具有較強(qiáng)的市場影響力和占有率。金耀藥業(yè)的制劑產(chǎn)品銷售也是覆蓋全國,產(chǎn)品品牌享譽(yù)國內(nèi)外。收購金耀藥業(yè)后的天藥股份將進(jìn)一步整合資源、優(yōu)化營銷策略,強(qiáng)化管理和技術(shù)創(chuàng)新,不斷夯實(shí)“激素專家”定位,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。


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