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藥品適應癥：治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。

華潤賽科自2017年11月啟動該藥品的一致性評價工作，于2019年11月5日向國家藥監局提交一致性評價申請，于2019年11月20日獲得受理通知書，并于2020年9月3日通過國家藥監局審批，是第2家通過該藥品一致性評價的公司。目前，華潤賽科就該藥品開展一致性評價累計研發投入為人民幣1,725.33萬元(未經審計)。

同類藥品的市場狀況

纈沙坦氫氯噻嗪片最早由瑞士諾華制藥股份有限公司(NovartisPharma Schweiz AG)開發，于1998年獲FDA批準在美國上市，商品名為DIOVAN HCT?。美國境內，纈沙坦氫氯噻嗪的主要生產廠商有NOVARTIS、AUROBINDO PHARMA LTD、LUPIN LTD等；根據瑞士諾華制藥公司已發布的2019年報顯示，Diovan Group(代文系列產品)年度全球銷售額為10.64億美元。

纈沙坦氫氯噻嗪片于2005年在中國上市，進口藥品生產商為Novartis Farma S.p.A.(I)，商品名“復代文”。根據南方醫藥經濟研究所下屬廣東標點醫藥信息股份有限公司數據顯示，中國市場，2019年纈沙坦氫氯噻嗪片銷售總額11.5億元人民幣；其中企業份額排名前五分別為：北京諾華制藥有限公司50%；華潤賽科19%；江蘇萬高藥業有限公司13%；常州四藥制藥有限公司7%；辰欣藥業股份有限公司5%。2019年度，華潤賽科該藥品銷售收入為人民幣13,146.27萬元(經審計)。

華潤雙鶴藥業

華潤雙鶴藥業股份有限公司擁有80余年光輝歷史，始創于1939年，原為部隊藥廠誕生于太行山革命根據地，取名利華藥廠；1949年隨軍遷京，更名北京制藥廠，發展為國有大型化學藥綜合制劑企業，奠定北京現代化學制藥工業基礎；1997年在上交所上市，更名北京雙鶴藥業股份有限公司，通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團；2010年進入世界500強企業華潤集團旗下，2012年更名為華潤雙鶴藥業股份有限公司，現為華潤集團一級利潤中心、華潤醫藥集團化藥業務平臺。

雙鶴藥業擁有18家子公司，1.2萬名員工，主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面，具有豐富的產品線，優質的產品質量，較強的渠道和終端覆蓋與管理能力，良好的品牌優勢及國際化優勢，經濟實力、競爭活力和可持續發展能力位居國內制藥公司前列。2019年實現主營業務收入91.57億元，凈利潤(歸屬母公司)10.55億元。致力于搭建慢病、輸液兩大平臺，并不斷豐富心腦血管、兒科、腎科、精神/神經等6大專科產品線，擁有0號、冠爽、壓氏達、硝苯地平緩釋片、糖適平、珂立蘇、腹膜透析液、BFS輸液等19個超億元產品，曾榮獲“北京市人民政府質量管理獎”、“高新技術企業”、“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”等多項榮譽。