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新藥研究情況

復星醫藥產業于 2018 年 12 月獲美國 Revance Therapeutics, Inc.關于該新藥在區域內（即中國大陸、香港及澳門特別行政區）獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括制造）的權利許可，Revance 仍為該新藥在區域內的權利人。該新藥為生物制品，擬用于（1）美容適應癥，如治療中重度眉間紋；以及（2）治療適應癥，如頸部肌張力障礙。

截至目前，該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國 FDA（美國食品藥品監督管理局）上市申請階段，并已獲國家藥監局臨床試驗批準；該新藥用于頸部肌張力障礙治療于美國尚處于 III 期臨床試驗中。于中國境內尚無 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售，于中國境內已上市的類似產品 A 型肉毒桿菌毒素包括 Allerganplc 的Botox?A 型肉毒桿菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責任公司的衡力?治療用 A 型肉毒桿菌毒素。

根據 IQVIA CHPA 最新數據（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異），2019 年度，注射用 A 型肉毒桿菌毒素在中國境內銷售金額約為人民幣 3.54 億元。

截至 2020 年 8 月，本集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 21,336萬元（未經審計；包括許可費）。

根據新藥研發經驗，新藥研發均存在一定風險，例如臨床試驗中可能會因為安全性和/或有效性等問題而終止。根據中國相關法規要求，該新藥（用于頸部肌張力障礙治療）尚待（其中包括）（1）于美國完成臨床試驗、并獲美國 FDA 上市批準，及（2）在中國境內開展一系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過等，方可上市。

復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中國領先的醫療健康產業集團。復星醫藥集團業務覆蓋醫藥健康全產業鏈，以藥品制造與研發為核心，業務覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。復星醫藥集團將創新研發作為企業發展最核心的驅動因素，在中國、美國、印度等地布局，打造了高效的小分子創新藥、高價值仿制藥、生物藥和細胞治療平臺。目前，復星醫藥在代謝及消化系統、抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、心血管系統和血液系統等治療領域擁有多個優勢產品。在醫療服務領域，復星醫療一貫堅持“重學科建設，塑品質醫療”的辦醫方針，目前已形成以珠三角大灣區、長三角、淮海經濟區為醫療服務重點區域，?？坪途C合醫院相結合的戰略布局。截止2019年底，復星醫藥集團控股的禪醫、恒生醫院、鐘吾醫院、溫州老年病醫院、廣濟醫院、濟民醫院、珠海禪誠醫院以及武漢濟和醫院等核定床位合計4,328張。