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格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物。臨床上應(yīng)用新斯的明逆轉(zhuǎn)肌松作用時(shí)需要合用抗膽堿能藥物來(lái)糾正新斯的明的心臟副作用，此前常用的抗膽堿能藥物為阿托品。與阿托品相比，格隆溴銨對(duì)心臟影響更小，快速性心律失常發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)2017年發(fā)布的《肌肉松弛藥合理應(yīng)用的專家共識(shí)》中明確指出：“給予新斯的明時(shí)首選格隆溴銨”。

2018 年 5 月 25 日，恒瑞醫(yī)藥向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，2018 年 9 月 11 日，公司格隆溴銨注射液進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心公布的擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示名單（第 三十二批），優(yōu)先審評(píng)理由：與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)。

格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物。當(dāng)逆轉(zhuǎn)非去極化肌肉松弛劑誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯時(shí)，該藥品可拮抗膽堿能藥物，如新斯的明的外周毒蕈堿作用。 格隆溴銨注射液由 Baxter Healthcare 公司開發(fā)，1975 年 2 月在美國(guó)獲批上市銷售，商品名為 Robinul?，規(guī)格為 0.2mg/ml，目前格隆溴銨注射液在英國(guó)、 加拿大、澳大利亞等國(guó)家已批準(zhǔn)上市。

目前國(guó)內(nèi)已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市，尚未有該藥品注射劑獲批上市。除恒瑞外，另有江蘇海岸、成都苑東、廣東嘉博提交 ANDA 申請(qǐng)，目前未見獲批信息，恒瑞醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)首家獲批上市格隆溴銨注射液的企業(yè)。 截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 1,489 萬(wàn)元人民幣。

參考資料：

【1】恒瑞醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市

【2】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于獲得藥品注冊(cè)證書的公告