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從上海浦東走向世界，中國本土化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果正在造福全球。

早在上世紀90年代，上海就開始布局生物醫(yī)藥行業(yè)，全球十強制藥企業(yè)中有超過一半在浦東設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心。近年來，在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動下，上海已經(jīng)迅速形成了具有國際水準的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈，并在不斷加大原研創(chuàng)新藥物的研發(fā)，促進產(chǎn)學研一體化發(fā)展。

法國人梅里埃的中國奇緣

40多年前，一位法國人帶著法國研制的疫苗，搭乘瑞士航空第一次踏上中國這片陌生的土地，叩開中國生物醫(yī)藥市場的大門。2018年，他獲得了中國改革友誼獎?wù)隆?/p>

他就是法國梅里埃公司第三代掌門人、梅里埃基金會主席阿蘭·梅里埃（Alain Mérieux）。生物梅里埃是全球最大的微生物診斷公司之一，也是最早進入中國的外資企業(yè)。

2004年，生物梅里埃將亞太總部正式落戶上海浦東康橋。生物梅里埃在新冠疫情期間聯(lián)動中法兩地團隊，為新冠診斷試劑的研發(fā)做出積極貢獻。

阿蘭·梅里埃在回憶起40多年前第一次來到中國的情景，仍記憶猶新。“當時中國和外面的世界還離得很遠，來中國每周只有一個班次的航班，就是瑞士航空。周六抵達，周六出發(fā)。那時中國只有自行車，浦東還只是農(nóng)田。”他對第一財經(jīng)記者表示。

梅里埃對中國的感情就是從那時開始建立起來。他親歷了中國重新恢復高考制度的早期階段。“當時我被邀請去上課，聽課的都是六七十歲的老人。”梅里埃對第一財經(jīng)記者表示，“然而你們在很短的時間內(nèi)重新建起了大學，中國領(lǐng)導人的眼光是著眼于未來二三十年發(fā)展的，非常了不起。”

梅里埃一直提倡全球合作。他告訴第一財經(jīng)記者：“我們必須要開放，不管國與國之間在文化、意識形態(tài)方面的差異有多大，但是科學無國界，合作才有未來，不開放就會止步不前。”

正是由于浦東的改革開放政策引入了大量跨國醫(yī)藥巨頭落戶上海。目前，全球制藥企業(yè)10強中有6家在張江設(shè)立了區(qū)域總部或研發(fā)中心，包括羅氏、諾華和輝瑞；在中國醫(yī)藥工業(yè)百強中，有17家在張江設(shè)立了研發(fā)中心和運營中心。在張江，有超過35家已上市或掛牌企業(yè)。

張江藥谷的變遷之路

在浦東張江，如果沿著龍東大道行駛，就會看到道路南側(cè)一大片羅氏制藥園區(qū)。作為1994年首個進駐上海張江的外資項目和首家進入張江生物醫(yī)藥領(lǐng)域的跨國企業(yè)，羅氏成為張江藥谷發(fā)展的一個縮影，也見證了上海張江生物醫(yī)藥基地的變遷之路。

早在2007年，羅氏就在張江成立藥品開發(fā)中國中心，并成為首家在中國建立完整醫(yī)藥價值產(chǎn)業(yè)鏈的跨國藥企。去年，羅氏制藥斥資8.63億人民幣新建的羅氏上海創(chuàng)新中心正式落成，這也是繼羅氏在總部瑞士巴塞爾和美國舊金山之外的全球第三大研發(fā)戰(zhàn)略中心。

羅氏集團首席執(zhí)行官施萬（Severin Schwan）博士在接受第一財經(jīng)記者專訪時表示：“上海是一座創(chuàng)新開放包容的城市，也是世界認識中國的第一個門戶。未來將會有越來越多的藥物將在中國被發(fā)現(xiàn)，被開發(fā)。”

和羅氏制藥幾乎同時落戶浦東的還有德國生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰。2013年，勃林格殷格翰就開始在浦東建設(shè)世界水平的生物制藥生產(chǎn)基地，公司積極參與藥品上市許可人制度的改革試點，并將生物制藥合同生產(chǎn)這一創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式引入中國。

勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高齊飛對第一財經(jīng)記者表示：“浦東見證了我們在中國逐步發(fā)展的歷程，勃林格殷格翰也見證了浦東的開放、包容與創(chuàng)新精神。”

跨國巨頭產(chǎn)生的生態(tài)效應(yīng)推動了過去30年來中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的迅速發(fā)展。2018年數(shù)據(jù)顯示，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營總收入達到了721億元，占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超過30%，占浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超接近三分之二。張江生物醫(yī)藥基地核心園1.5平方公里內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)已累計獲得約17億美元的投資。

如今，地處長三角，面向太平洋，對標波士頓，上海正在以浦東張江為核心，打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

繼2018年出臺《促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動方案》后，上海目前正在起草新一輪的《生物醫(yī)藥三年行動方案》。

上海市經(jīng)信委總工程師劉平表示：“我們正在根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上海方案謀劃編制‘十四五’規(guī)劃，同時在醞釀新一輪的三年行動計劃。當下是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大好時機，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系完善，研發(fā)能力強，臨床資源豐富，產(chǎn)業(yè)國際化特征明顯，將發(fā)揮高端產(chǎn)業(yè)的引領(lǐng)功能。”

目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占到全國的7.4%。2019年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值3833億元，同比增長11.6%，今年上半年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值1320億，同比增長7.3%。

但從全球新藥研發(fā)的投入情況來看，中國近年來加大了新藥研發(fā)投入，但在全球占比仍不到十分之一。2019年中國新藥研發(fā)投入816億元（約116億美元），但全球的新藥研發(fā)投入達1760億美元。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展必須突破瓶頸，比如資本與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合仍然不足，新藥早期發(fā)現(xiàn)項目融資渠道不暢，對比波士頓等國際生物醫(yī)藥高地，創(chuàng)新生態(tài)仍有不足，生命科學和臨床醫(yī)學的科研成果向藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化能力有待加強。

本土創(chuàng)新藥企迅速成長

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長陳少雄對第一財經(jīng)記者表示：“目前中國的藥品市場產(chǎn)業(yè)規(guī)模大約是1.56萬億元，其中化學藥是主體，生物醫(yī)藥品的占比僅15%左右，增長空間還很大。”

研發(fā)實力和融資能力是推動創(chuàng)新藥發(fā)展必不可少的兩方面。近年來，推動中國本土創(chuàng)新藥發(fā)展提速的兩個重要因素包括2018年實施的新藥審批制度改革以及2019年推出的上海科創(chuàng)板。

2012年12月落戶張江的上海君實生物在疫情中因參與了新冠中和抗體藥物的研發(fā)成為了炙手可熱的“明星企業(yè)”。今年7月，君實生物登陸上海科創(chuàng)板，在資本助力下，上市后市值接近1500億元。

君實生物CEO李寧對第一財經(jīng)記者表示：“我們的發(fā)展得益于國家對新藥審批的改革，現(xiàn)在通過特殊的審評通道，基本上一個藥3個月時間就能獲得批準開展臨床研究。此外‘藥谷’生態(tài)的建立，也是發(fā)展人才和研發(fā)的重要基礎(chǔ)。”

李寧告訴第一財經(jīng)記者，隨著中國人生活水平的提升，對創(chuàng)新藥的需求也更大。“過去10年間，我們清晰感受到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)生了巨大的變化，越來越多的創(chuàng)新成果正在涌現(xiàn)，這是厚積薄發(fā)的結(jié)果。”李寧說道。

他稱，過去做一個藥需要花費10年時間，消耗10億美元，但現(xiàn)在這一時間和投入大大縮減了。“我們在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動下迅速成長，形成了具有國際水準的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈。”李寧對第一財經(jīng)記者表示。

李寧還向第一財經(jīng)記者透露，君實生物新建的臨港工廠是按照世界最先進的標準制造的，規(guī)模是其蘇州工廠的10倍，未來可以給全球供應(yīng)包括新冠在內(nèi)的抗體藥物。

在張江扎根18年的和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋（Christian Hogg）也對第一財經(jīng)記者表示：“和黃醫(yī)藥超過95%的運營都是在中國內(nèi)地，張江政府從一開始就給了我們資金和政策方面的多項支持，自貿(mào)區(qū)的設(shè)立讓企業(yè)能更有效地拓展海內(nèi)外的業(yè)務(wù)。”

中國正在經(jīng)歷由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國發(fā)展的過渡期。施萬博士對第一財經(jīng)記者表示：“中國正在從滿足基本醫(yī)療轉(zhuǎn)向創(chuàng)新醫(yī)療，現(xiàn)在越來越多的藥物能夠進入中國市場，中國越來越多的病人開始使用、并且能夠支付得起創(chuàng)新藥，支撐了我們的增長。”

經(jīng)歷30年的滄桑劇變，如今無論是早期進入浦東的跨國制藥巨頭，還是近十幾年快速成長發(fā)展起來的創(chuàng)新藥企，都將浦東視為自己的“故鄉(xiāng)”，他們也都堅信“在中國、為中國”的發(fā)展理念。

已經(jīng)耄耋之年的阿蘭·梅里埃仍堅持每年來中國，他希望在疫情后可以盡快回到中國。“我就像一直滿世界奔跑的‘老鴿子’。每次來中國，我都有種回家的感覺。”他對第一財經(jīng)記者表示，“我的孩子們也和中國朋友建立起了友誼。”

參考資料

【1】第一財經(jīng)，浦東開放30年見證中國生物醫(yī)藥騰飛，作者：錢童心，https://www.yicai.com/news/100834744.html