久久人妻熟女中文字幕av蜜芽,我我色综合,两女女百合互慰av赤裸无遮挡,脱了内裤掀起pg两边打肿

鹽酸恩沙替尼（貝美納?）是貝達藥業與其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同開發的擁有完全自主知識產權的新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達藥業在肺癌領域繼EGFR-TKI后的又一重大布局產品，有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。

間變性淋巴瘤激酶（ALK）是非小細胞肺癌重要的致癌驅動因子之一，ALK融合蛋白基因在NSCLC患者中的陽性率為 5% 左右，且多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙的肺腺癌患者。ALK激活之后能夠導致下游信號通路被激活，進而引發腫瘤的發生和存活，ALK抑制劑能夠有效抑制ALK的活性，從而起到抑制腫瘤生長的作用。

鹽酸恩沙替尼與ALK具有很強的結合力，已經開展的國內Ⅱ期注冊臨床研究旨在評估恩沙替尼治療克唑替尼治療失敗后的ALK突變陽性非小細胞肺癌患者的療效、安全性及生物標志物分析，共有160例患者入組。截至2018年9月中旬，獨立評審委員會評估結果顯示客觀緩解率ORR為52%，疾病控制率（DCR）為93%，顱內ORR和DCR分別為70%和98%，整體療效達到了預期指標。在安全性方面，最常見的不良反應為皮疹，大多為輕中度，且為一過性，經減量10%或對癥治療等可恢復或緩解，提示恩沙替尼具有良好可控的安全性。臨床結果充分顯示恩沙替尼療效與同類ALKi's相比更有優勢，特別是在顱內轉移的患者中有優異的應答率。

2018年12月，鹽酸恩沙替尼遞交新藥上市申請（NDA）。

2019年2月，鹽酸恩沙替尼被國家藥品監督管理局（NMPA）納入優先審評品種名單。

2019年12月31日，由中山大學附屬腫瘤醫院張力教授牽頭的恩沙替尼國內Ⅱ期注冊臨床研究結果正式發表于國際權威期刊《柳葉刀·呼吸醫學》，影響因子22.992。國際腫瘤專家、美國科羅拉多大學腫瘤中心Ross Camidge教授在編者按中評價恩沙替尼療效確切、安全性好，“可以作為克唑替尼耐藥后的用藥選擇”，“甚至可以成為潛在的一線治療方案”。

2020年8月8日，鹽酸恩沙替尼國際多中心Ⅲ期臨床研究期中分析結果由美國范德堡大學Leora Horn博士在世界肺癌大會（IASLC WCLC）主席團研討會上發布。結果顯示，接受恩沙替尼治療的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其中位無進展生存期（mPFS）顯著長于接受克唑替尼治療的患者。

2020年11月19日，國家藥監局官網發布藥品批準證明文件待領取信息，貝達藥業鹽酸恩沙替尼在列。

關于貝達藥業

貝達藥業股份有限公司成立于2003年，總部位于浙江杭州，是一家由海歸高層次人才團隊創辦的、以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、市場銷售于一體的高新制藥企業。2016年11月7日，貝達藥業在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼：300558.SZ。貝達藥業現有員工1400余人，組建了一支具有國際先進水平的生物創新藥開發和產業化人才團隊，包括數十位海歸博士，其中7位入選國家高層次人才計劃，7位入選浙江省高層次人才計劃，在北京、杭州分別設有新藥研發中心。貝達藥業自主研發了我國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納?），2011年6月獲批上市。上市以來已經有26萬多名肺癌患者服用，并且持續開展后期免費用藥項目，累計發藥500萬余盒，市場價值超100億元，兩次獲得中國專利金獎，斬獲中國工業大獎，榮獲我國化學制藥行業和浙江省企業界第一個國家科技進步一等獎。貝達藥業針對惡性腫瘤、糖尿病等嚴重影響人類健康的重大疾病，持續增加新藥研發投入，2017年投入3.8億元，2018年投入5.9億元，2019年增加到6.8億元，占比達43.4%。目前有在研創新藥項目30余項，13項進入臨床試驗，4項正在開展Ⅲ期臨床試驗，其中鹽酸恩沙替尼項目已提交中國上市申請，全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進，有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。貝達藥業與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作，為促進全人類的健康福祉而共同努力。