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上海醫藥鹽酸二甲雙胍片及硝酸甘油片通過仿制藥一致性評價

近日，上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司及控股子公司山東信誼制藥有限公司分別收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸二甲雙胍片（0.25g）及硝酸甘油片的《藥品補充申請批準通知書》，上述藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片主要用于治療成人中的單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新藥株式會社研發，最早于1961年在日本上市。2019年12月，上藥信誼就鹽酸二甲雙胍片（0.25g）仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。 IQVIA數據庫顯示，2019年鹽酸二甲雙胍片（0.25g，僅片劑）醫院采購金額為人民幣23,857萬元。2019年，上藥信誼的鹽酸二甲雙胍片（0.25g，僅片劑）銷售收入為人民幣2,505萬元。上藥信誼已于2020年完成了鹽酸二甲雙胍片（0.5g）的仿制藥一致性評價工作。

硝酸甘油片主要用于預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作，由輝瑞研發，最早于2000年在美國上市。2020年2月，山東信誼就硝酸甘油片仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。IQVIA數據庫顯示，2019年硝酸甘油片醫院采購金額為人民幣5,768萬元。2019年，山東信誼的硝酸甘油片銷售收入為人民幣2,156萬元。

上藥生物醫藥產業基地開工建設

2021年1月4日上午，備受矚目的上藥生物醫藥產業基地在位于上海市浦東新區張江路92號的建設工地上舉行了隆重的項目開工儀式。作為上海實業（集團）有限公司旗下核心醫藥板塊，上海醫藥積極把握國家戰略機遇，以科技創新驅動，打造國際領先藥企。上藥生物醫藥產業基地將圍繞治療性抗體、細胞治療、基因治療等生物醫療創新領域，打造國內生物醫藥板塊布局最齊全、技術領先的孵化轉化基地和產業化平臺，助力中國醫藥產業的進一步發展。

該項目位于上海市浦東新區張江路92號，占地面積約15 萬平米，將分期建設，初步預計投資總額達80億元，聚焦抗體與疫苗、細胞治療、基因治療三大方向，將以最先進的科學技術打造全國領先的生物醫藥創新產業集群。生物醫藥產業是《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中確立的支柱產業之一，也是上海市重點發展的戰略性新興產業。因此，上藥生物醫藥產業基地的開工不僅與上海建設科技創新中心的發展目標吻合，對促進上海產業結構優化升級，培育發展新動能具有重要意義，也為我國“健康醫療”事業的發展增添了濃墨重彩的一筆。

在“健康中國”的國家戰略推動下，未來的生物醫藥發展空間巨大，已然成為上海市戰略性新興產業的重要支柱。作為入選《財富》世界500強的綜合性醫藥產業集團，上海醫藥積極發揮生物醫藥產業龍頭企業的引領作用，匯聚強大的綜合實力和創新力，全力打造具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，推動整個上海乃至全中國生物醫藥產業的發展。

上海醫藥為進入快速發展的腫瘤細胞治療行業專門設立和精心打造海外研發平臺。2019 年，上海醫藥與俄羅斯最大生物醫藥企業 BIOCAD簽署合作協議，開創了中俄兩國在生物醫藥領域合資合作先河；2020年，上海醫藥與國家兒童醫學中心（上海）、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心攜手將CAR-T細胞治療新技術從臨床研究向產品研發轉化，推動上海生物醫藥技術新發展；同年，上海醫藥又與同濟大學附屬第十人民醫院合作共建腫瘤細胞治療中心，推進了生物醫藥產業發展的一次“破冰”；此外，上海醫藥還與胸科醫院共同開展新型精準免疫細胞技術治療特定肺癌患者項目。

疫情發生以來，為貫徹落實市委、市政府關于解決上海市疫苗研發、制造與供應保障的要求，上海醫藥更是根據上海市委、市政府指示精神，全力研究解決方案，對疫苗研發與產業化進行了重點部署，結合上藥三維生物已有的腺病毒載體藥物生產技術平臺優勢，組織技術、質量與產業化研究力量，與多家疫苗科研、生產單位對接。上海醫藥目前正在奮力打造年產 2 億劑的疫苗生產基地，全力保障上海市人民群眾的健康安全。近年來，伴隨國家創新驅動戰略的實施和相關政策的落地，醫學創新轉化備受關注。由上海醫藥全資設立的上藥生物醫藥產業基地，在為國內生物醫療研究發展添磚加瓦的同時，還將助力中國開啟持久、多元、開放的健康醫療“黃金時代”，服務于全民的健康。

參考資料

[1] 上海醫藥鹽酸二甲雙胍片及硝酸甘油片通過仿制藥一致性評價，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=657

[2] 打造生物醫藥產業集群新高地 上藥生物醫藥產業基地開工建設，http://www.sphchina.com/news_center/news_detail.html?id=656