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石四藥集團乳酸環丙沙星氯化鈉注射液全國首家通過仿制藥一致性評價

來源:石四藥      2021-01-15
導讀:1月13日,石四藥集團有限公司發布公告稱,其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。乳酸環丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類抗生素,用于治療或預防各種類型的細菌感染。

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目前全國共有83家藥企的產品獲批上市,在一致性評價研究方面,全國僅有石家莊四藥等兩家藥企表現搶眼,石家莊四藥首先沖線,拿下首家過評。

近兩年,石家莊四藥在創新藥、仿制藥及原料藥開發和一致性評價研究上協同推進,不斷發力,創新成果厚積薄發。新年伊始,石家莊四藥生產的鹽酸氨溴索注射液3個規格產品也在全國藥企中較早通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前,石家莊四藥已有9個品種共13個品規產品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價,獲評數量、進度處于業內領先水平。

石家莊四藥有限公司始建于1948年,歷經七十余年的歷史變遷,現已發展成為集科工貿于一體的大型綜合制藥企業,形成以生產大輸液為主導,兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及原料藥、生物制劑和醫用包材等新型產業發展格局。主導產品大輸液擁有二十余條具有先進水平的生產線,生產規模、技術水平、品牌影響力、經濟效益居國內同行前列,連續多年躋身中國醫藥工業百強企業、中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業行列。2007年,公司在香港主板上市。


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