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四川科倫藥業股份有限公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥一致性評價。

鹽酸右美托咪定注射液是高選擇性腎上腺素受體激動劑，主要用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜以及重病監護治療期間開始插管和使用呼吸機病人的鎮靜。

鹽酸右美托咪定是唯一可術中喚醒的鎮靜藥，兼具一定抗焦慮、鎮痛和利尿作用，具有呼吸抑制小、譫妄發生率低、保護心/腎/腦等器官的優勢，目前已被《中國成人ICU鎮痛和鎮靜治療指南（2018年）》、《右美托咪定在心血管麻醉和圍術期應用的專家共識（2018年）》、《臨床實踐指南：ICU內成人患者疼痛，躁動/鎮靜，譫妄，固定以及睡眠中斷的管理（2018年）》等國內外權威指南、專家共識廣泛推薦用于外科、麻醉科、ICU、眼科、兒科等科室。鹽酸右美托咪定注射液為2020版國家醫保目錄品種，2019年中國銷售額36.0億元。

目前科倫藥業已有注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸右美托咪定注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液3個麻醉鎮痛新產品獲批，已在該領域形成初步的產品集群。

恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥一致性評價

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸右美托咪定注射液的《藥品補充申請批準通知書》，公司鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性 α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜、用于重癥監護治療期間開始插管

和使用呼吸機患者的鎮靜。鹽酸右美托咪定注射液由 Oricon Pharma 與雅培公司聯合研發，最早于 1999年 12 月在 FDA 獲批，商品名為 Precedex?。后續分別在歐盟、日本等多個國家和地區上市銷售。恒瑞醫藥于 2009 年率先在國內上市鹽酸右美托咪定注射液，商標為艾貝寧?，截至目前，除公司外，國內已有四川國瑞、湖南科倫、宜昌人福等11 家企業獲批生產。經查詢EvaluatePharma 數據庫，鹽酸右美托咪定注射液 2019 年全球銷售額約為 4.19 億美元。