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多款藥物商業化銷售

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注于研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。自成立以來，公司共有兩款自主研發藥物處于商業化階段，分別為BTK小分子抑制劑百悅澤（BRUKINSA，澤布替尼膠囊）和抗PD-1單抗百澤安（替雷利珠單抗注射液）。

百悅澤獲得美國食品藥品管理局（FDA）加速批準上市，于2019年11月在美國開始商業化銷售。百悅澤和百澤安獲得中國國家藥監局附條件批準，并分別于2020年6月和2020年3月在中國開始商業化銷售。

據招股書介紹，百悅澤是第一個獲美國FDA批準和第一個獲得突破性療法認定的中國自主研發的抗癌藥，這也奠定了百濟神州在中國抗癌藥領域領軍者的地位。百澤安與全球制藥巨頭諾華的合作是迄今為止中國藥物授權交易首付款和交易總金額最高的合作。2021年1月12日，百濟神州宣布與全球制藥巨頭諾華達成合作，出售百澤安，首付金額高達6.5億美元，總交易金額超22億美元。

在中國，百悅澤被批準用于治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

2020年12月28日，百悅澤的兩項附條件獲批適應癥及百澤安的兩項附條件獲批適應癥被納入國家醫保目錄，將于2021年3月1日生效。2021年1月14日，中國國家藥監局批準百澤安聯合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（Sq NSCLC）患者。這是百澤安在中國獲批的第三項適應癥，也是首項肺癌適應癥。

據招股書介紹，除百悅澤和百澤安已在美國、中國獲批的5個適應癥以外，公司也在全球17個國家和地區提交了22項新藥或新適應癥上市申請，并預計于2021年及以后陸續獲得相應批準。

大手筆研發構建創新平臺

百濟神州豐富在研產品管線和潛在商業化產品組合，為公司持續增長提供動力。2017年-2019年，百濟神州分別實現營業收入16.11億元、13.1億元、29.54億元，2020年1-9月實現營業收入14.59億元。同期，公司加大研發投入力度，研發投入占營業收入比例分別為350.88%、223.03%、452.66%。因此，報告期內（2017年-2019年及2020年1-9月），公司凈利潤仍處于虧損狀態，凈利潤分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元及-81.04億元。截至2020年9月30日，公司累計未分配利潤為-243.03億元。

據招股書介紹，百濟神州已建立了多樣的抗腫瘤靶點及藥物技術平臺，研發體系覆蓋分子靶向藥物、免疫腫瘤學療法、聯合療法等。

公司的研發引擎可實現與生產和臨床開發無縫銜接，最大程度發揮研發平臺的創造力，為公司源源不斷地提供新的產品管線。截至2021年1月，公司共擁有研發人員超過2100名，占員工總數的比例超過40%，在超過35個國家和地區執行超過60項正在進行的臨床試驗，其中包括超過25項III期或潛在注冊可用的臨床試驗。

除了前述提到的百悅澤和百澤安外，百濟神州另有1款自主研發候選藥物PARP抑制劑帕米帕利已在中國提交新藥上市許可申請（NDA）。公司的商業化產品及臨床階段候選藥物共有47款，包括7款商業化階段藥物、5款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。其中，公司共有兩款自主研發藥物正在上市銷售，1款自主研發候選藥物的NDA已被中國國家藥監局受理并納入優先審評、8款自主研發候選藥物處于臨床在研階段以及36款臨床或商業化階段合作產品。

又一家紅籌企業

百濟神州是一家設立于境外開曼群島并在納斯達克交易所及香港聯交所上市的紅籌企業。

2016年2月8日，百濟神州以“BGNE”為股票代碼登陸納斯達克，成為首個在美國納斯達克交易所上市的中國創新型生物科技公司；2018年8月8日，百濟神州再次以“6160”為股票代碼在港交所主板上市，成為第一家在美、港股所雙重一級上市的中國醫藥公司，也是首批在港交所上市的創收前生物科技公司之一。

2020年11月16日，百濟神州在港交所發布公告稱，董事會批準可能發行人民幣股份并將在科創板上市的初步建議，預計將于2021年上半年完成；相關人民幣股份均為新股份，且將不涉及轉換現有股份及美國存托股份。如今，百濟神州科創板上市申請正式獲得受理。

公司選擇了為境外已上市紅籌股設計的上市標準，即“市值200億元人民幣以上，且擁有自主研發、國際領先技術，科技創新能力較強，同行業競爭中處于相對優勢地位”。公司科創板IPO股票面值為0.0001美元并以人民幣為股票交易幣種在科創板進行交易。

此次沖刺科創板，百濟神州擬募集資金200億元，投向藥物臨床試驗研發項目、研發中心建設項目、生產基地研發及產業化項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金。

招股書顯示，截至2020年9月30日，公司第一大股東安進持股比例為20.36%；高瓴資本總計持有百濟神州12.43%的股份。招股書稱，報告期內，公司股權較為分散，因此無控股股東和實際控制人。

截至目前，科創板已吸引了9家紅籌企業。其中，華潤微、中芯國際、九號公司已上市；吉利汽車、格科微已過會；依圖科技在審核問詢中；聯想集團、曠視科技已接受科創板上市輔導，擬發行CDR于科創板上市。

參考資料

[1] 中國證券報，創新藥企百濟神州上市申請獲受理 擬募資200億元，https://www.stcn.com/kcb/gsxw/202102/t20210202_2799276.html