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廣州諾誠健華醫藥科技有限公司實驗室

百濟神州首款自研抗癌新藥去年實現銷售收入10億元，還進入了國家醫保藥品目錄；諾誠健華首款一類新藥獲批上市并投試產運營；百奧泰在廣州研制的國內首個阿達木單抗生物類似藥獲批上市以來已治療了數萬例患者……廣州生物醫藥產業近年發展迅速，去年獲批藥品臨床試驗批件共23件，占全省39.6%，上市藥品40個。同樣在去年，廣州市獲評中國最具投資價值生物醫藥創新城市。

　　近年來，廣州生物醫藥產業年均增長約10%。

　　現有生物醫藥企業5500多家，總數保持全國第三。

　　截至目前全市共有3649個藥品、6758個第二、三類醫療器械獲批上市。

　　2020年生物醫藥上市公司總數達到45家，總市值超過3000億元，位居全國第四。

多個藥品獲批臨床試驗或上市

　　今年1月，百濟神州首款自主研發I類抗癌新藥百澤安（替雷利珠單抗注射液），獲批第三項適應證，這也是該藥首項肺癌適應證，另外還有兩項適應證的上市申請被受理。“短時間內該藥將共有5項適應證獲得上市批準，其中包括肺癌和肝癌，社會意義特別大。”百濟神州生物藥業有限公司董事長劉建博士表示，預計至2021年年底，公司累計將有12款創新藥上市，其中包括百澤安在內有3款藥已在去年底納入國家醫保藥品目錄，讓國內腫瘤患者“用得起”。

　　無獨有偶，去年12月，諾誠健華首款自主研發的創新藥宜諾凱（奧布替尼）獲批，新藥用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，以及套細胞淋巴瘤（MCL）的兩項適應證，未來將在位于生物醫藥園的廣州基地進行生產。公司聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士介紹，截至目前公司已經在血液瘤、實體瘤以及自身免疫領域開發了10多款候選藥物，其中4項處于臨床階段。

　　還有百奧泰在廣州研制的國內首個阿達木單抗生物類似藥格樂立，獲批上市以來已治療了數萬例患者，今年2月格樂立（阿達木單抗注射液）獲批第6項適應證，用于治療兒童斑塊狀銀屑病。

　　近年來，廣州生物醫藥產業發展迅速，成果累累。據統計，截至目前全市共有3649個藥品、6758個第二、三類醫療器械獲批上市。2020年，獲批藥品臨床試驗批件共23件，占全省39.6%，上市藥品40個。香雪制藥引進的美國抗腫瘤新藥口服紫杉醇已完成國內I期臨床。百濟神州原研藥百澤安已在全國160多個城市銷售，2020年實現銷售收入約10億元。

百濟神州藥品生產線

創新政策加持 加速成果“收成”

　　“我們是一家創業公司，沒有政府的支持，估計不會發展這么快。”劉建表示，百濟神州自從落戶廣州以來，得到省、市、區各級政府的大力支持，市場監管（藥品監管）部門對公司“先行先試”，并“專人專項”全程指導，讓公司在整個發展過程中少走很多彎路，極大地加速了藥品開發上市的過程。

　　“諾誠健華廣州生產基地從2019年7月打下第一根樁到如今各車間土建均已進入收尾階段，充分體現了廣州速度。我們衷心希望未來廣州研發生產的創新藥早日造福中國和全球患者。”崔霽松表示，未來廣州生產基地將擁有CMC研發、生產的完整產業鏈。

　　廣州市作為粵港澳大灣區核心城市，高度重視生物醫藥企業的研發創新，制定了很多優惠政策，研究成果得以快速轉化。特別是在中新廣州知識城，除了為生物醫藥企業提供國際化創新空間、專業的孵化器以及技術平臺外，優越的人才政策、產業政策及良好的營商環境也為入駐的生物醫藥企業在企業融資、市場拓展、國際合作方面保駕護航。

　　在生物醫藥創新扶持政策推動下，廣州企業創新項目呈現“百花齊放”的良好局面。近年來，廣州生物醫藥產業年均增長約10%，2020年全市50個生物醫藥重點項目總投資超過720億元。現有生物醫藥企業5500多家，總數保持全國第三。2019年全市生物醫藥與健康產業規模超過5000億元，獲國家發展改革委批復為全國首批生物醫藥產業集群之一，也是全省唯一連續兩年獲國務院激勵表彰的戰略性新興產業集群。2020年新增6家上市公司，總數達到45家，總市值超過3000億元，位居全國第四。2020年度，廣州市獲評中國最具投資價值生物醫藥創新城市，GE、百濟神州、龍沙、賽默飛等國內外頂尖企業相繼落戶。

參考資料

[1] 廣州日報,穗生物醫藥企業5500多家 全國第三https://gzdaily.dayoo.com/pc/html/2021-03/01/content_872_746571.htm