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上海2021年3月1日 /美通社/ -- 阿斯利康中國(guó)與君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益?）在中國(guó)大陸地區(qū)非核心市場(chǎng)的推廣權(quán)，以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國(guó)獨(dú)家推廣權(quán)，君實(shí)生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)除尿路上皮癌之外獲批適應(yīng)癥的核心市場(chǎng)推廣。雙方此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將助推本土優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物惠及更多中國(guó)患者。這也是阿斯利康不斷履行中國(guó)承諾，在全球化視野下深耕本土化合作與發(fā)展的又一重要舉措。雙方將繼續(xù)探討海外包括新興市場(chǎng)在內(nèi)的商業(yè)合作，在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上積極探索擴(kuò)大未來(lái)合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國(guó)藥企與本土藥企多管線合作的典范，共同推動(dòng)中國(guó)本土創(chuàng)新藥走出國(guó)門、惠及全球患者。

腫瘤是阿斯利康的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一，阿斯利康中國(guó)在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域深耕多年并持續(xù)引領(lǐng)，同時(shí)在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因及耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體四大科學(xué)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)全面布局。阿斯利康一直致力于探索腫瘤免疫療法，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在III期非小細(xì)胞肺癌取得巨大成功的基礎(chǔ)上，繼續(xù)積極在包括食管癌，肺癌和肝癌等腫瘤類型探索。此次強(qiáng)強(qiáng)合作是對(duì)現(xiàn)有免疫腫瘤產(chǎn)品適應(yīng)癥的充分互補(bǔ)，將助力更多中國(guó)腫瘤患者獲益于免疫療法。依托阿斯利康在腫瘤治療領(lǐng)域擁有的廣泛創(chuàng)新資源和卓越的本土商業(yè)化能力，雙方致力于讓本土創(chuàng)新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福患者，踐行“以患者為中心”的價(jià)值觀。

對(duì)于此次合作，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示：“作為一家本土化的跨國(guó)藥企，阿斯利康始終致力于通過(guò)不斷深化與中國(guó)本土企業(yè)的合作，造福廣大患者，推動(dòng)中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。君實(shí)生物是中國(guó)本土優(yōu)秀的生物制藥企業(yè)，兼具卓越的研發(fā)實(shí)力和發(fā)展?jié)摿Γ覀儗?duì)特瑞普利單抗已展現(xiàn)的臨床療效和未來(lái)商業(yè)拓展空間也充滿信心。我們相信，此次與君實(shí)生物的戰(zhàn)略合作是一個(gè)開始，在跨國(guó)藥企與本土藥企的緊密合作下，中國(guó)高品質(zhì)的本土創(chuàng)新藥將為廣大患者帶來(lái)更大價(jià)值。”

君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧同時(shí)表示：“很高興此次能夠與阿斯利康聯(lián)手合作，共同推進(jìn)特瑞普利單抗在中國(guó)的商業(yè)化工作。我們充分相信，憑借阿斯利康在中國(guó)深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網(wǎng)絡(luò)，尤其是在縣域市場(chǎng)的推廣能力，這款在療效與安全性維度均有優(yōu)異表現(xiàn)的創(chuàng)新藥物將在中國(guó)市場(chǎng)取得更大成功，讓更多患者獲得及時(shí)、有效的治療。同時(shí)，在公司‘立足中國(guó)，布局全球’的戰(zhàn)略指引下，我們也非常期待未來(lái)能夠與阿斯利康在更廣泛的領(lǐng)域進(jìn)行深度合作，為中國(guó)乃至全球患者提供效果更好、價(jià)格更優(yōu)的治療選擇。”

特瑞普利單抗由君實(shí)生物自主研發(fā)，作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥物于2018年12月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥為用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。今年2月，特瑞普利單抗正式獲得NMPA批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，是全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。此前，特瑞普利單抗適用于既往接受系統(tǒng)治療失敗或不可耐受的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，并于2020年7月被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)程序。

關(guān)于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷處方類藥品，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸及免疫三大主要疾病領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國(guó)劍橋，業(yè)務(wù)遍布世界100多個(gè)國(guó)家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬(wàn)患者。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.astrazeneca.com。

關(guān)于阿斯利康中國(guó)

自1993年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，阿斯利康堅(jiān)持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國(guó)不斷增長(zhǎng)的健康需求，實(shí)現(xiàn)“開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國(guó)最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴”這一宏偉愿景。阿斯利康的中國(guó)總部位于上海，并分別在北京、廣州、無(wú)錫、杭州、成都建立區(qū)域總部，在全國(guó)擁有逾18,000名員工。公司在江蘇無(wú)錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無(wú)錫建立了中國(guó)物流中心。在中國(guó)，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要集中在中國(guó)患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化、腎臟疾病。2017年，中國(guó)健康物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心在無(wú)錫落地，旨在探索創(chuàng)新的健康物聯(lián)網(wǎng)診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國(guó)投創(chuàng)新合資成立迪哲（江蘇）醫(yī)藥有限公司，以加快本土新藥研發(fā)步伐。2019年，阿斯利康宣布與無(wú)錫合作共建無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園，匯聚全球智慧，造福中國(guó)患者。同年，阿斯利康宣布在上海設(shè)立全球研發(fā)中國(guó)中心，并成立全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。2020年，阿斯利康宣布支持“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”項(xiàng)目。

關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括28個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù)，君實(shí)生物身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國(guó)內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前已在美國(guó)、意大利獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國(guó)和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千多名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。