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原料藥登記信息

1、品種名稱：呋喃妥因

類型：原料藥

登記號：Y20200001520

與制劑共同審評審批結果：A（已批準在上市制劑使用）

2、品種名稱：煙酰胺

類型：原料藥

登記號：Y20200001519

與制劑共同審評審批結果：A（已批準在上市制劑使用）

3、品種名稱：鹽酸西替利嗪

類型：原料藥

登記號：Y20200001518

與制劑共同審評審批結果：A（已批準在上市制劑使用）

4、品種名稱：鹽酸四環素

類型：原料藥

登記號：Y20200001517

與制劑共同審評審批結果：A（已批準在上市制劑使用）

其他相關情況

呋喃妥因，硝基呋喃類抗菌藥，主要用于治療敏感菌所致的泌尿系統感染，如腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎及前列腺炎等；

煙酰胺，維生素類藥，主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎，也可用于治療心臟傳阻阻滯和提高竇房結功能及抗快速型心律失常；

鹽酸西替利嗪，第二代組胺H1受體拮抗劑（抗過敏藥），主要用于治療呼吸系統、皮膚和眼部過敏性疾病，包括常年性變態反應性疾病，如季節性和常年性過敏鼻炎，鼻結膜炎，蕁麻疹，由藥品、食品和昆蟲叮咬引起的過敏反應等；

鹽酸四環素，四環素類抗菌藥，主要用于治療衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、回歸熱等非細菌性感染，也可用于治療布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠咬熱、炭疽、破傷風、鼠疫、放線菌病、氣性壞疽和敏感細菌引起的呼吸系統、膽管、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

“呋喃妥因”、“煙酰胺”、“鹽酸西替利嗪”、“鹽酸四環素”原料藥通過CDE審批，有利于爾康制藥加快原料藥產業布局，豐富原料藥品種，完善原料藥產品結構，進一步提升公司核心競爭力。