阿哌沙班是一種口服有效的、可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑,適用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
海正藥業阿哌沙班片按新4類獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。
阿哌沙班片原研藥 Eliquis?(艾樂妥)由百時美施貴寶與輝瑞聯合研發,2013年 1 月在中國上市。阿哌沙班片國內生產廠商主要有正大天晴藥業集團股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等。
經查詢 IMS 數據庫,阿哌沙班片 2019 年中國銷售額約為 381.28 萬美元;2020 年中國銷售額約為 926.63 萬美元。
2019 年 3 月 1 日,國家藥監局受理了海正藥業向其遞交的阿哌沙班片藥品注冊申請。截至目前,公司在該藥品研發項目已投入 1,247 萬元人民幣左右。
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