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國家衛健委等六部門印發通知,公布《第二批鼓勵仿制藥品目錄》

來源:國家衛健委      2021-03-17
導讀:近日,國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證,制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。通知要求各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。

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第二批鼓勵仿制藥品目錄

 

編號

藥品通用名

劑型

規格

1

阿福特羅

吸入溶液劑

2ml:15μg

2

糠酸氟替卡松維蘭特羅

吸入粉霧劑

氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg

3

氟替美維

吸入粉霧劑

氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg;氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg

4

氯維地平

注射用乳劑

50ml:25mg、100ml:50mg

5

奧貝膽酸

片劑

5mg

6

普卡那肽

片劑

3mg

7

米拉貝隆

緩釋片

25mg、50mg

8

噁拉戈利

片劑

150mg、200mg

9

依利格魯司他

膠囊劑

84mg

10

瑪莫瑞林

口服溶液劑

120ml:60mg

11

艾司利卡西平

片劑

200mg、400mg

12

吡侖帕奈

片劑

2mg、4mg

口服混懸劑

0.5mg/ml

13

布瓦西坦

口服溶液劑

10mg/ml

注射劑

5ml:50mg

14

去甲文拉法辛

緩釋片

25mg、50mg、100mg

15

他司美瓊

膠囊劑

20mg

16

他噴他多

緩釋片

50mg、100mg

17

卡巴他賽

注射劑

1.5ml:60mg

 

2019年9月,國家衛健委等六部門公布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》。


第一批鼓勵仿制藥品目錄

 

編號

藥品通用名

劑型

規格

1

尼替西農

膠囊

20mg 

2

富馬酸福莫特羅

吸入溶液劑

0.02mg/2ml

3

泊沙康唑

注射液

300mg/16.7ml(18mg/ml)

腸溶片

100mg

4

氨苯砜

片劑

50mg、100mg

5

纈更昔洛韋

口服溶液劑

50mg/ml

片劑

450mg

6

阿巴卡韋

口服溶液劑

20mg/ml

片劑

300mg

7

厄他培南

注射用無菌粉末

1.0g

8

阿托伐醌

混懸液

750mg/5ml

9

伊沙匹隆

注射用無菌粉末

15mg、45mg

10

氟維司群

注射液

5ml: 0.25g

11

巰嘌呤

片劑

25mg、50mg

12

甲氨蝶呤

片劑

2.5mg

13

環磷酰胺

片劑

50mg

14

維A酸

片劑

10mg

15

非索羅定

緩釋片

4mg、8mg

16

格拉替雷

注射液

20mg/ml、40mg/ml

17

硫唑嘌呤

片劑

50mg、100mg

18

雷洛昔芬

片劑

60mg

19

左甲狀腺素鈉

片劑

50μg

20

依來曲普坦

片劑

20mg、40mg

21

溴吡斯的明

片劑

60mg

緩釋片

180mg

22

多巴絲肼

片劑

0.25g
(0.2g:0.05g)
(左旋多巴:芐絲肼)

23

布瓦西坦/布立西坦

片劑

10mg、25mg、50mg、75mg、100mg

24

福沙吡坦二甲葡胺

注射用無菌粉末

150mg

25

曲前列尼爾

注射液

1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

26

波生坦

片劑

62.5mg、125mg

27

鹽酸考來維侖

片劑

625mg

28

多非利特

膠囊

0.125mg、0.25mg、0.5mg

29

艾替班特

注射液

30mg/3ml(10mg/ml)

30

地拉羅司

分散片

0.125g、0.25g、0.5g

31

阿卡他定

滴眼劑

0.25%

32

他氟前列素

滴眼劑

0.0015%

33

氨己烯酸

片劑

500mg




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