36氪出海獲悉,國際創新藥物研發公司福沃藥業于?前完成了近億元?民幣的 A 輪融資。本輪融資由?藥仙瞳新藥基?領投,現有股東及關聯?跟投。據悉,本輪新籌得的資?將主要?于三個??:?是公司第四代??細胞肺癌靶向治療藥物 FWD1509 已啟動的中美Ⅰ期臨床研究;?是多個抗腫瘤研發管線(包括第三代口服 SERD)的 IND 申報和其他早期管線的臨床前研究;三是上海研發中?的建設以及研發管理團隊的擴充。
深圳福沃藥業成?于2017年,是?家致?于國際創新藥物研發的國家?新技術企業,產品主要針對腫瘤和??免疫疾病。談及創業經歷,福沃藥業聯合創始?兼 CEO 徐良亮博?回憶稱,他與另?位創始?朱程剛博?是?學同窗,曾?起就讀于清華?學的?物科學與技術系(現?命科學學院)。本科畢業后,朱博?遠赴美國求學,留學期間研究的課題?向便是創新藥。博?畢業后,朱博?先后進?了諾華(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)兩家跨國藥企。?徐博?則在取得了清華?學的博?學位后,進?中國科學院?州?物醫藥與健康研究院(GIBH)?作,任職期間,徐博?通過 GIBH 內部建?的創新藥平臺,也接觸到了創新藥研發?作。
近年來,為了促進中國創新藥賽道的發展,使中國企業的藥物研發能?能夠達到國際?準,國家出臺了?系列的激勵政策,并簡化了審批流程,再加上如藥明康德等藥物研發機構(CRO,CDMO)的蓬勃發展,從?吸引了?批藥物研發領域的專業?才回流。多年的從業經歷,讓兩位創始?意識到了當時的創新藥賽道中所存在的機遇,于是便成?了福沃藥業。
發展?今,福沃藥業已經擁有了?有的臨床前藥物發現平臺和研發中?,并組建了??20余?的研發團隊(該團隊明年預計會擴充到50-60?)。此外,公司還與藥明康德達成合作,合作開展包括 CMC、處??藝、藥理、藥代和毒理等??的研究。
產品??,福沃藥業的管線以腫瘤和??免疫疾病為主,旗下擁有第四代肺癌靶向治療藥物 FWD1509、?于治療乳腺癌的第三代口服特異性雌激素受體降解劑 FWD1802,以及針對重癥哮喘和特應性?炎兩種?體免疫疾病的單克隆抗體藥物 FWB1313 等等。其中,針對??細胞肺癌的靶向藥物 FWD1509 是福沃藥業的主打產品,該藥針對的靶點是表??長因?受體 EGFR,靶點?常成熟,但該藥所針對的?類未被滿?臨床需求的第20外顯?插?突變,?前在中美都沒有獲批的靶向藥,因此市場潛?可觀。
從產品布局策略來看,福沃藥業除了著重考量臨床需求端外,在失敗率極?的創新藥市場,公司在布局產品時也會選擇成熟的管線和靶點。關于這?點,福沃藥業聯合創始?兼 CSO 朱程剛博?稱,對于?款 First In Class(即?次上市)的藥品來說,失敗率甚?可以?達80-90%。因此,作為?家初創企業,福沃藥業在現階段選擇產品時,會盡量選擇成熟的靶點。在選擇成熟靶點的前提下,深入挖掘?些臨床未被滿?的適應癥,實現產品的差異化突破。此外,盈利??,公司?前暫未實現盈利。但從盈利模式來看,公司可以通過知識產權的對外授權,以及未來將產品上市并實現終端銷售的?式來獲得盈利。
如今,國際化已然成為了?種趨勢,對于中國的醫藥行業來說,也經歷了從世界上最?的原料藥供應國,到仿制藥在海外市場成功上市,再到創新藥在國際市場 “零突破”的過程。越來越多的中國創新藥企業將觸?伸向了海外市場,?作為占據了全球三分之?醫療市場的美國則成為了許多企業出海的第?站,福沃藥業也不例外。
關于福沃藥業的國際化布局,據朱博?介紹,福沃藥業的所有創新藥管線都在做全球布局。在產品的出海??,公司已經進?臨床的??細胞肺癌靶向藥物在中國和美國同步開展臨床試驗,以期今后創新藥產品在中國和美國分別獨?獲批上市。此外,公司在?主知識產權保護??進?了布局,?前已經申請了多項 PCT 專利,后續也會陸續在美國、歐洲、?韓、澳洲等?個主要的醫藥市場進?落地。
談及未來,創始?們表?,國內??,福沃藥業旗下所有的核?管線將繼續以?主研發,臨床?主推進為主。?海外業務??,公司將主導臨床推進,后續階段會選擇商業權利轉讓或者合作開發。此外,福沃藥業也正在為上市做準備。
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