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國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)近十幾年一直受到產(chǎn)能過剩的困擾，尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品市場價格一路走低，生產(chǎn)廠家紛紛低價競銷，更有甚者將價格戰(zhàn)打到了國際市場，造成我國企業(yè)出口微利甚至虧損，給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來了很大障礙。

供給側(cè)改革效果凸顯，我國原料藥產(chǎn)能過剩一度緩解

近年來，在環(huán)保安全監(jiān)管趨嚴和供給側(cè)改革不斷深化的共同作用下，國內(nèi)一些高耗能、高污染、生產(chǎn)工藝落后的原料藥產(chǎn)能逐漸被淘汰，產(chǎn)能集中度有所提升。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，從2016年到2017年，我國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量驟減約900家，多為因環(huán)保安全監(jiān)管關(guān)停或停產(chǎn)搬遷的原料藥企業(yè)，此后幾年數(shù)量逐漸有所恢復(fù)。在此背景下，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量和化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在2017-2018年均有明顯下降，降幅分別達到35%和23%。供給側(cè)改革成效顯著，原料藥產(chǎn)品價值和行業(yè)利潤率逐漸回升，利潤率從2015年的7.6%逐年回升至2020年的13.3%，原料藥企業(yè)業(yè)績紛紛轉(zhuǎn)好，近年來年報扭虧為盈或盈利大增的原料藥上市公司比比皆是，中小型原料藥企業(yè)也大都表示經(jīng)營狀況逐年向好。產(chǎn)能過剩的陰霾似乎已成為過去。

圖1 我國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)變化情況

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局

圖2 我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量變化情況

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局

圖3 我國化學(xué)原料藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及利潤率變化情況

數(shù)據(jù)來源：工業(yè)和信息化部

產(chǎn)能過剩貌似卷土重來，原料藥出口均價大幅下跌

事實上，現(xiàn)在我國原料藥產(chǎn)業(yè)頭上的產(chǎn)能過剩“達摩克利斯之劍”一直沒有消失過，出口低價競銷的現(xiàn)象不時在一些品種上出現(xiàn)。例如撲熱息痛，出口均價在經(jīng)歷多年低迷后，好不容易在2018年底漲至5.93美元/公斤的階段新高，但隨后步入下行通道，并于2020年初跌至4.11美元/公斤，區(qū)間跌幅達31%；阿莫西林三水酸，出口均價于2017年初觸底，2018年最高漲至26美元/公斤，但隨后在2020年初也跌至20美元/公斤，區(qū)間跌幅為23%；6-APA，出口均價從2018年8月最高的29.58美元/公斤，跌至2020年1月最低的17.56美元/公斤，區(qū)間跌幅超過40%；維生素C，出口均價從2018年初的7.17美元/公斤，最低跌至2020年初的2.87美元/公斤，區(qū)間跌幅高達60%。

可以看到，2018年我國原料藥產(chǎn)量下降對市場的影響得到了充分體現(xiàn)，上述品種的出口價格基本都是在2018年達到了階段性高點，但隨后再次出現(xiàn)下跌走勢，并在2020年初見底。如果不是2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)打破了全球原料藥供需平衡，并在我國較好控制住疫情的前提下對我國原料藥出口產(chǎn)生了一定的正向刺激，那么上述原料藥品種的出口價格很可能繼續(xù)下跌或在低位徘徊。實際上，即便在疫情的作用下，上述品種的出口價格也僅在去年二三季度小幅反彈，直到四季度才在全球大宗原料和跨境物流大幅漲價的帶動下進入了主升通道。

圖4 近年來我國幾種原料藥品種出口價格走勢

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)保商會

究其原因，近年來國內(nèi)外原料藥產(chǎn)能都有逐步放大的趨勢。未來全球原料藥產(chǎn)能過剩幾乎成為必然，這也成為影響我國原料藥出口的重要因素。

多重因素輪番助推，國內(nèi)企業(yè)原料藥擴產(chǎn)項目密集上馬

自2019年以來，國內(nèi)原料藥企業(yè)新建或擴建原料藥的項目便密集推出，推動了我國原料藥產(chǎn)能出現(xiàn)一定程度的增長。據(jù)估計，兩年多來，我國藥企設(shè)立新建或擴建原料藥的項目有上百個。

表1 2019年以來我國部分企業(yè)新建或擴建原料藥項目舉例

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)保商會整理

驅(qū)動企業(yè)設(shè)立新建或擴建原料藥項目的因素是多方面的。

一是制藥企業(yè)出于規(guī)模化效益或上下游協(xié)同的考慮，這種情況最為常見。近年來原料藥銷售利潤的增加，顯著提升了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營信心，原料藥企業(yè)在對未來市場增長預(yù)期良好的情況下，會選擇擴建產(chǎn)能滿足市場需求，同時降低生產(chǎn)成本提升產(chǎn)品競爭力，以賺取更多收益。對于制劑企業(yè)而言，為避免或減輕原料藥價格波動、品質(zhì)差異等對制劑業(yè)務(wù)的影響，同時增強自身整體競爭優(yōu)勢，會選擇自建產(chǎn)能或控制上游原料藥企業(yè)。有的原料藥企業(yè)則選擇介入上游醫(yī)藥中間體領(lǐng)域，與原有的原料藥產(chǎn)品形成協(xié)同優(yōu)勢。

二是國內(nèi)藥品集中帶量采購自下而上的需求傳導(dǎo)。在現(xiàn)實情況中，藥品集采實際采購量遠超約定采購量的現(xiàn)象很普遍。2021年1月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院新聞辦公室舉行的例行政策吹風(fēng)會上表示，截至2020年，前三批國家組織藥品集中帶量采購實際采購量已經(jīng)達到協(xié)議采購量的2.4倍。據(jù)了解，部分省份竟然出現(xiàn)一個月就完成一些品種的全年約定采購量，三個月完成個別品種年約定采購量30倍的景象。企業(yè)的原料藥和制劑供應(yīng)能力是有限的，如此翻倍甚至數(shù)十倍的采購增長，中標企業(yè)不一定能夠滿足。這種需求旺盛的景象會給企業(yè)帶來對未來集采市場的良好期待，使企業(yè)做出擴產(chǎn)原料藥或制劑產(chǎn)能的決策。但與此同時，集采未中標企業(yè)的產(chǎn)能出現(xiàn)了一定程度的閑置。

三是因為安全環(huán)保監(jiān)管導(dǎo)致搬遷的產(chǎn)能逐漸恢復(fù)并出現(xiàn)增長。原料藥企業(yè)的“退城入園”工作從2014-2015年就陸續(xù)開始，2018-2019年進入高峰期，到2020年大部分企業(yè)的搬遷入園工作已經(jīng)基本完成，原料藥產(chǎn)能得到了恢復(fù)，有些企業(yè)在搬遷的同時還擴大了產(chǎn)能。例如北京的原料藥企業(yè)搬遷到滄州渤海新區(qū)時，不少企業(yè)選擇同步提升了產(chǎn)能。

四是疫情催生了臨時性擴產(chǎn)行為。疫情暴發(fā)以來，國際社會對一些與抗疫相關(guān)的原料藥需求旺盛，有些原料藥企業(yè)迅速開發(fā)或擴產(chǎn)有關(guān)品種，有些化工廠也選擇暫時轉(zhuǎn)產(chǎn)原料藥。例如去年有企業(yè)擴建羥氯喹生產(chǎn)線，今年有企業(yè)擴建瑞德西韋生產(chǎn)線，都是出于這方面的考慮。（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會）

供應(yīng)鏈安全引起重視，各國力推原料藥自主化生產(chǎn)

醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性安全行業(yè)，疫情暴發(fā)造成的醫(yī)療物資和藥品短缺，引發(fā)了國際社會一定程度的緊張和擔(dān)憂情緒，也引起了各國對于建立獨立自主和完善的醫(yī)藥供應(yīng)體系的重視，特別是原料藥領(lǐng)域。

我國原料藥在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中至關(guān)重要的基礎(chǔ)性地位，引發(fā)了美國一些政客的不安和關(guān)于促進制藥業(yè)回歸的熱烈討論。去年以來，美國政府先后采取了啟動保障藥品供應(yīng)鏈相關(guān)法案、與企業(yè)簽署生產(chǎn)合同、招標儲備關(guān)鍵原料藥等多種措施，加強原料藥供應(yīng)鏈，減輕對我原料藥依賴。特朗普和拜登也先后簽署了相關(guān)的總統(tǒng)行政令，要求聯(lián)邦機構(gòu)采購基本藥品只能選擇美國產(chǎn)品和加強藥品供應(yīng)鏈審查。今年6月初，美國白宮網(wǎng)站發(fā)布了《構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈、振興美國制造及促進廣泛增長》報告，公布了對關(guān)鍵藥物及原料藥等四種關(guān)鍵產(chǎn)品供應(yīng)鏈的評估結(jié)果和擬采取的措施，其中就包括推動原料藥本土生產(chǎn)、推動先進制造、開發(fā)新的制造工藝、加強就業(yè)培訓(xùn)等具體舉措。此外，拜登政府還表示，要利用政府在關(guān)鍵商品中的購買者和投資者的作用，聯(lián)邦政府有能力重塑許多關(guān)鍵產(chǎn)品的市場。

歐洲方面，歐洲議會、歐盟委員會、歐洲藥品管理局等機構(gòu)都對加強藥品供應(yīng)鏈進行了討論、研究和戰(zhàn)略發(fā)布，計劃采取措施吸引原料藥生產(chǎn)回流。去年2月，賽諾菲宣布重新整合其原料藥基地，將其打造成全球第二大原料藥公司，用于支持歐洲的原料藥供應(yīng)，幫助平衡歐洲“對源自亞洲原料藥的嚴重依賴”。

印度政府從莫迪號召“印度制造”開始，就提出了加大原料藥生產(chǎn)，減輕對中國依賴的話題。去年3月份，印度聯(lián)邦內(nèi)閣批準了一項13億美元的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵計劃(PLI)，一是重點扶持53 種關(guān)鍵原料藥和關(guān)鍵物料的生產(chǎn)，二是出資在印度國內(nèi)設(shè)立三個原料藥園區(qū)，旨在鼓勵加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度。今年1月份，這個計劃批準了第一批印度企業(yè)的申請，包括5家企業(yè)4種產(chǎn)品，分別是青霉素G、7-ACA、硫氰酸紅霉素和克拉維酸。

此外，巴西、伊朗等國家也在采取措施推動原料藥的自主生產(chǎn)。

未來，隨著各國支持原料藥本土化生產(chǎn)的政策逐步深化并顯現(xiàn)效果，全球原料藥產(chǎn)能將出現(xiàn)一定程度的放大。而國際原料藥市場需求增長相對緩慢，無法消化如此富裕的產(chǎn)能。國內(nèi)外因素疊加，全球原料藥產(chǎn)能過剩幾乎無可避免。

原料藥出口增長乏力，產(chǎn)能過剩如何破局？

目前，我國原料藥出口已出現(xiàn)需求疲軟增長乏力的苗頭。根據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要靠出口均價同比上漲18%所驅(qū)動，出口數(shù)量同比減少了4%。去年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，是造成原料藥出口均價大幅上漲的主要原因，但實際上出口企業(yè)利潤并未增加多少，屬于增收不增利；出口數(shù)量的減少，則很可能是全球原料藥需求下降或供給充足的間接證據(jù)。如此看來，今后幾年我國原料藥出口將面臨產(chǎn)能過剩逐漸嚴峻的考驗。

如何應(yīng)對未來全球原料藥產(chǎn)能過剩的風(fēng)險，在未來的國際化發(fā)展中立于不敗之地，是我國原料藥企業(yè)應(yīng)該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。

筆者認為，一是要加大創(chuàng)新研發(fā)力度。產(chǎn)品開發(fā)上往結(jié)構(gòu)復(fù)雜、高附加值的細分種類上發(fā)展，獲得一定的技術(shù)門檻；工藝開發(fā)上往高效能、低污染、綠色化上升級，例如生物技術(shù)和酶法工藝；制造方式上往智能制造如連續(xù)化、自動化、模塊化上升級。二是優(yōu)化供應(yīng)鏈體系，積極承接醫(yī)藥分工協(xié)作，深度嵌入全球藥品產(chǎn)業(yè)鏈，與上下游企業(yè)均建立長久的、牢固的合作關(guān)系。三是占據(jù)成本制高點，在滿足環(huán)保安全要求的前提下，通過技術(shù)提升、工藝改造和規(guī)模化生產(chǎn)提高成本優(yōu)勢，同等條件下成本優(yōu)勢永遠是占領(lǐng)市場最重要的武器。四是堅持全球化布局，順從全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變化的趨勢，考慮在歐美和“一帶一路”沿線建立生產(chǎn)基地，扎根當?shù)厥袌觯?guī)避當?shù)卣魏彤a(chǎn)業(yè)壁壘。五是國內(nèi)外同時發(fā)展，既重視國際市場，又顧及國內(nèi)市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量和供給服務(wù)水平，積極參與到構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局中來。（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會）

參考資料：http://www.cnpharm.com/c/2021-09-02/801767.shtml