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什么是CRO

CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)。具體是指通過(guò)合同形式，為制藥企業(yè)的藥物研發(fā)，提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機(jī)構(gòu)。

對(duì)于大多數(shù)制藥公司而言，委托CRO公司更專業(yè)、有效、易成功和降低成本。

仿制藥大量集采，盈利空間越來(lái)越小，制藥行業(yè)靠仿制生存將更加艱難。

藥品的研發(fā)與創(chuàng)新將成為未來(lái)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)，CRO行業(yè)前景廣闊。

發(fā)展前景

近年來(lái)，我國(guó)臨床CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，以恒瑞醫(yī)藥為首的制藥企業(yè)創(chuàng)新藥營(yíng)收占比不斷加大。

2021年半年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入占比已經(jīng)接近50%，未來(lái)有望持續(xù)增長(zhǎng)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長(zhǎng)至2020年的253億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約20.8%。

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。

預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到233億美元，2018年-2022年均復(fù)合增長(zhǎng)率20.4%左右。

20%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率足以證明CRO的成長(zhǎng)性。

相關(guān)上市公司

藥明康德：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，是國(guó)內(nèi)最早開始從事醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包的 CRO 和 CMO 一體化公司，經(jīng)過(guò) 10 多年的發(fā)展打造國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包航母。

藥明生物：中國(guó)最重要的大分子生物制藥 CDMO，由藥明康德分拆后在香港上市。

泰格醫(yī)藥：公司專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織，主營(yíng)業(yè)務(wù)為臨床 CRO，業(yè)務(wù)范圍涉及海外)。

凱萊英：CRO領(lǐng)軍企業(yè)，1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，主要從事臨床研究階段的新藥和新上市藥物原料藥和cGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體的研究開發(fā)。在中國(guó)投建五家公司，全球員工總數(shù)超過(guò)1200人。

康龍化成：中國(guó)CRO行業(yè)北方地區(qū)規(guī)模最大的藥物研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，中國(guó)第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學(xué)服務(wù)能力的CRO企業(yè)。

昭衍新藥：國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)，專注于藥物毒理研究和安全性評(píng)估，業(yè)務(wù)范圍較小。

藥石科技：專注于藥物研發(fā)的分子骨架、分子砌塊和手性產(chǎn)品計(jì)算合成服務(wù)，與傳統(tǒng)CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)模式略有不同。

美迪西：主要從事愛(ài)滋病藥物、抗癌藥增敏劑、基因工程疫苗及生物醫(yī)藥中間體的研發(fā)。是國(guó)內(nèi)少有的，能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)等一系列服務(wù)的綜合性CRO。

博騰股份：2017年起，公司開始大力發(fā)展CRO業(yè)務(wù)，收購(gòu)了具有20多年歷史的美國(guó)工藝化學(xué)CRO公司J-STAR。

睿智醫(yī)藥：主要業(yè)務(wù)為臨床前CRO。是我國(guó)少有的集大分子生物藥，小分子化學(xué)藥的CRO及CDMO的一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)。

本文不構(gòu)成投資建議。