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一個月內兩家生物醫藥公司IPO被否，“偽創新”模式走到盡頭？
來源：生物探索 2021-09-25
導讀：9月22日，上交所發布《2021年第71次審議會議結果公告》，提示上海吉凱基因醫學科技股份有限公司（以下簡稱“吉凱基因”）首發未通過。這是上交所在1個月內否決的第二家生物醫藥企業，也是今年被否的第18家IPO企業。
9月22日，上交所發布《2021年第71次審議會議結果公告》，提示上海吉凱基因醫學科技股份有限公司（以下簡稱“吉凱基因”）首發未通過。這是上交所在1個月內否決的第二家生物醫藥企業，也是今年被否的第18家IPO企業。
當天，上交所還披露終止審核海和藥物首發申請的公告。早在7月20日，上交所就曾發布對海和藥物IPO申請暫緩審議，兩個月內，該公司上市之路一波三折，最終以IPO被否為結局。
從上市會現場問詢的問題可以看出，監管層對吉凱基因和海和藥物的自我研發創新能力存疑。對于海和藥物，科創板上市委憂慮其自主研發能力，懷疑其對第三方技術存在重大依賴。對于吉凱基因，科創板上市委擔憂的問題也包括技術先進性和科技創新能力。吉凱基因成立于2002年，是國內藥物靶標發現的先行者，公司以RNAi技術為核心，同時也通過CRISPR/Cas9、基因過表達等其他基因操作技術，開展藥物靶標發現及其衍生業務，主要是為研究型醫生等客戶提供靶標篩選及驗證服務。
主要客戶單一是吉凱基因當前面臨的問題之一。截至招股書簽署日，該公司已為超過 300 家研究型醫院的研究型醫生提供靶標篩選及驗證服務，與數家包括中美上市公司在內的生物醫藥公司完成了7個新藥研發項目的許可或轉讓。然而，根據申請文件，吉凱基因同行業可比公司主要客戶為制藥企業、生物技術公司等，因此上交所擔憂該公司是否涉及到買賣數據、數據造假、編造研究過程等醫學科研誠信事件。根據招股書，吉凱基因2018年、2019年和2020年的銷售費用率分別為34.51%、31.54%和29.02%，包括職工薪酬、售后費用、物流快遞費、業務宣傳推廣費等；管理費用率分別為30.58%、27.53%和32.32%，主要包括股份支付、職工薪酬和中介服務費等。而在同行業內，包括金斯瑞生物科技、藥石科技等公司2018到2020年度管理費用率平均值在14%~17%，銷售費用率平均值在8%左右。因此，上市委認為吉凱基因的費用率遠高于同行業公司。根據吉凱基因此前的IPO計劃，公司擬公開發行股票2591.37萬股，擬上市募資12億元，分別用于靶標篩選及驗證研究中心建設項目、CHAMP平臺升級項目、創新藥物靶標數據中心建設項目、創新藥物研發項目、補充流動資金。9月22日，上交所宣布，終止海和藥物首次公開發行股票并在科創板上市審核。早在7月20日，上交所就曾發布對海和藥物IPO申請暫緩審議。至今，海和藥物歷經兩次上市委員會審議會議審議，科創板上市委員會審議認為，發行人未能準確披露其對授權引進或合作開發的核心產品是否獨立自主進行過實質性改進，對合作方是否構成技術依賴，不符合相關規定。
公開資料顯示，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發、生產及商業化的自主創新生物技術公司，發展模式屬于典型的“License in模式”。公司以靶向藥、表觀遺傳調節、腫瘤免疫治療及聯合療法為核心，布局了靶向蛋白降解技術，建立了以“生物標志物”為指導的精準醫療平臺。目前，海和藥物9個核心產品管線全部處于臨床或臨床前階段，尚未有商業化落地產品。其中，2個產品為授權引進、5個產品為合作開發、僅有1個產品為自主研發、且處于臨床前研究階段。因此，科創板上市委對該企業的自主研發能力較為擔憂，懷疑其對第三方技術存在重大依賴。IPO計劃被否的不僅是海和藥物，根據《財經·大健康》統計，2020年12月至今，科創板上市委否掉的醫藥制造行業的公司已不下9家，包括樂普診斷、瑞博生物、奧普生物、天廣實、天士力、錦波生物、正濟藥業、澤生科技、億騰景昂等。盡管被否的原因不一，但是主要采用License-in模式、缺乏自我研發能力是重要原因之一。事實上，在帶量采購持續推行、國內藥企創新加碼的背景下，近年來，以“License in模式”為發展模式的案例在制藥領域不斷上演，并且不少采用“License-in”模式的企業已經成功在港股和美股上市。關鍵在于，這些企業是否能夠在License-in的過程中創造獨特的價值。一波三折后，海和藥物上交所IPO已然夢碎，而吉凱基因也被上交所下發IPO之路“不通”的通知。這對于生物醫藥企業來說是一個重要的警示，即使是采用“License in模式”的企業，仍然需要具備一定的自主研發和創新能力。在越來越多醫藥企業“報考”科創板的同時，監管層也在持續強化擬上市公司的科創屬性。9月17日，上海證券交易所副總經理劉逖在出席2021年中國資產管理年會時指出，“科創板一直把‘硬科技’作為重點支持的方向，現在更加強調‘硬科技’。”所謂的的硬科技，主要是圍繞國計民生和有助于解決“卡脖子”問題的領域，聚焦信息技術、生物醫藥等20多個關鍵領域。劉逖表示，當前科創板市場發展出現五大趨勢：更強調“硬科技”、更能體現資產配置特征、更能體現大國競爭態勢、更有利于一二級市場循環、更接近成熟資本市場。今年4月，證監會修訂了《科創屬性評價指引（試行）》，進一步強調科創板定位，聚焦支持硬科技的目標，實行分類處理和負面清單處理，壓實中介機構責任，從源頭上提高科創板上市公司質量。海和藥物和吉凱基因的IPO被否某種程度上為行業敲響了警鐘。在強調“硬科技”的背景下，未來，科創屬性欠缺的生物醫藥企業的上市之路將很難走通，如失去了融資能力，“燒錢”模式將難以為繼；而注重創新能力、強調臨床價值的生物醫藥企業將從同質化競爭中脫穎而出，獲得資本市場的認同。如此，資本市場將推動生物醫藥產業創新發展，最終培育出一批真正有創新能力的藥企。參考資料：
[1]https://www.163.com/dy/article/GKH7EA2Q055259VI.html[2]https://www.chinaipo.com/news/218232.html[3]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1711666228002121050&wfr=spider&for=pc[4]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1711611492801283242&wfr=spider&for=pc[5]http://kcb.zqrb.cn/html/20210922/news-334-496151.html[6]https://www.163.com/dy/article/GKJK241H0550F7N0.html
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/jCIWWGqiLzkWukP8xpqdxg
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