近日,恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可簽約。雙方達(dá)成協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi),基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利,許可用途為所有人類和動物疾病的治療、診斷和預(yù)防。
恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤產(chǎn)品,CS1002則是管線布局的一個重要補(bǔ)充,具有較大的聯(lián)合用藥潛力,將進(jìn)一步豐富恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品組合, 強(qiáng)化服務(wù)患者能力。
基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)成立于2015年底,是一家生物制藥公司,專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的醫(yī)療需求。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。
CS1002是基石藥業(yè)自主研發(fā)的全人源抗CTLA-4單克隆抗體,目前處于臨床開發(fā)階段。基石藥業(yè)在早期開發(fā)中測試了CS1002在不同劑量下的給藥方案。正在中國和澳大利亞進(jìn)行的Ia/Ib期研究結(jié)果表明,其聯(lián)合CS1003(抗PD-1單抗)治療的多種差異性給藥方案都顯示出良好的耐受性。并且在經(jīng)抗PD-1/PD-L1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD-1/PD-L1治療失敗的肝細(xì)胞癌患者和未接受過抗PD-1/PD-L1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯配修復(fù)缺陷(dMMR)實(shí)體瘤患者中,均展示出了良好的抗腫瘤活性,為CS1002作為腫瘤免疫聯(lián)合療法的重要地位提供了概念性驗(yàn)證。
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