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活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

1月7日，中國(guó)首個(gè)核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷I類新藥^99mTc-3PRGD2，也是國(guó)際上第一個(gè)用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑，臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布會(huì)在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部舉行。^99mTc-3PRGD2的臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件指出“這是一個(gè)全新機(jī)制/靶點(diǎn)的藥物”。這一藥物的研制成功將改變核醫(yī)學(xué)SPECT/CT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期和療效評(píng)價(jià)的技術(shù)現(xiàn)狀和常規(guī)認(rèn)知。20年磨一劍，這個(gè)I類新藥的誕生，見證著北醫(yī)人扎根祖國(guó)大地，服務(wù)中國(guó)百姓的情懷，也見證著北京大學(xué)醫(yī)學(xué)同位素研究中心20年的發(fā)展，凝聚著北京大學(xué)醫(yī)學(xué)同位素研究中心主任王凡教授及其團(tuán)隊(duì)的傳承與夢(mèng)想，更贏得了國(guó)內(nèi)外的關(guān)注和期待。

出席發(fā)布會(huì)的嘉賓有第十屆、十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、第十二屆全國(guó)政協(xié)副主席、中國(guó)科協(xié)名譽(yù)主席、中國(guó)科學(xué)院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部原主任韓啟德，北京大學(xué)常務(wù)副校長(zhǎng)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)工程院院士喬杰，北京大學(xué)原常務(wù)副校長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)部原常務(wù)副主任、美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士柯楊，北京大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)成像科學(xué)中心主任、中國(guó)科學(xué)院院士程和平，醫(yī)學(xué)部副主任肖淵，以及來自中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、佛山市、太盟投資集團(tuán)和GE醫(yī)療的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)布會(huì)由北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院黨委書記、院長(zhǎng)萬(wàn)有主持。

“今天，王凡給我們做了一個(gè)特別好的榜樣！”喬杰在致辭中表示，“面向人民生命健康，是北大醫(yī)學(xué)人一定要擔(dān)負(fù)起的責(zé)任和使命。為推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，北大醫(yī)學(xué)營(yíng)造協(xié)同創(chuàng)新氛圍，貫徹落實(shí)相關(guān)制度，培養(yǎng)專職團(tuán)隊(duì)。”喬杰希望此次臨床III期試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布成為未來北大醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新理想高飛的新起點(diǎn)。

喬杰致辭

20年，一個(gè)夢(mèng)想，一份傳承

“中國(guó)核醫(yī)學(xué)是不是一定要遵循美國(guó)18F-FDG/PET這樣的核醫(yī)學(xué)發(fā)展模式，中國(guó)是不是可以有自己的核醫(yī)學(xué)發(fā)展模式？”王凡在發(fā)布會(huì)的匯報(bào)中，講述了研發(fā)新型特異性腫瘤顯像診斷藥物的初心。

王凡發(fā)言

王凡2000年底完成了在美國(guó)的博士后學(xué)習(xí)，回國(guó)。時(shí)任北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任的韓啟德希望王凡到北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部工作，在我們國(guó)家建設(shè)一個(gè)國(guó)際一流的先進(jìn)的同位素實(shí)驗(yàn)室。王凡接受了這樣一個(gè)任務(wù)。

王凡是我國(guó)同位素事業(yè)開創(chuàng)者肖倫先生為我們國(guó)家培養(yǎng)的同位素技術(shù)專業(yè)第一位博士，王凡深知肩上的責(zé)任和使命。肖倫先生臨終前對(duì)王凡說：“王凡，你是我最好的學(xué)生。”王凡回答說：“肖先生，您放心，我一定把您的事業(yè)發(fā)揚(yáng)光大。”

為了這兩個(gè)承諾，王凡帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在北醫(yī)堅(jiān)守了20年。

核醫(yī)學(xué)分子影像是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，在疾病特別是腫瘤的篩查、診斷、分期、在體分子分型、預(yù)后評(píng)價(jià)、療效監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)個(gè)體化治療方面，發(fā)揮著不可替代的作用，成為了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。與PET影像技術(shù)相比，SPECT設(shè)備普及率高，SPECT藥物制備簡(jiǎn)單，SPECT顯像臨床檢測(cè)費(fèi)用低，能使更多的中國(guó)百姓受益。但由于缺少像18F-FDG這樣有效的顯像藥物，限制了SPECT影像技術(shù)在臨床腫瘤顯像診斷方面的應(yīng)用。王凡從我國(guó)實(shí)際國(guó)情出發(fā)，聚焦SPECT藥物的研制，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)用20年的時(shí)間，從細(xì)胞到組織到小鼠試驗(yàn)，從化學(xué)修飾到核素標(biāo)記，最后到臨床轉(zhuǎn)化，重復(fù)了無數(shù)次的實(shí)驗(yàn)，克服了重重困難，憑借著堅(jiān)定的信念和堅(jiān)強(qiáng)的意志，研制出用于SPECT顯像的腫瘤顯像藥物，使中國(guó)在核醫(yī)學(xué)SPECT藥物研制方面處于國(guó)際領(lǐng)先地位。

國(guó)內(nèi)11家醫(yī)院參與了臨床III期試驗(yàn)，面對(duì)疫情的影響，大家共同努力，用一年半的時(shí)間完成了臨床III期試驗(yàn)。作為臨床試驗(yàn)首席專家，北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心常務(wù)副主任朱朝暉教授在介紹臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)結(jié)果時(shí)強(qiáng)調(diào)，99mTc-3PRGD2具有良好的安全性，在肺部病灶的良惡性鑒別方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT與18F-FDG PET/CT沒有顯著性差異，但在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移判斷方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT在特異性和準(zhǔn)確性方面優(yōu)于18F-FDG PET/CT，臨床試驗(yàn)到達(dá)主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。99mTc-3PRGD2 SPECT/CT能夠彌補(bǔ)增強(qiáng)CT對(duì)肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的漏診以及18F-FDG PET/CT對(duì)肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶的誤診。

朱朝暉發(fā)言

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)核醫(yī)學(xué)裝備與技術(shù)分會(huì)主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院李方教授在致辭中強(qiáng)調(diào)，99mTc-3PRGD2用于SPECT/CT顯像，其臨床診斷費(fèi)用一定比PET/CT便宜，對(duì)于我們國(guó)家，特別是對(duì)于基層醫(yī)院，這將是一個(gè)福音。

從進(jìn)口到國(guó)產(chǎn)化替代，是一個(gè)飛躍。我國(guó)核醫(yī)學(xué)經(jīng)過60余年的積累，如何從國(guó)產(chǎn)化替代到自主創(chuàng)新，走符合中國(guó)國(guó)情、具有中國(guó)特色的核醫(yī)學(xué)分子影像技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)路線，將是我國(guó)核醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展重點(diǎn)。王凡表達(dá)了這樣一個(gè)愿望，希望在未來的5年和10年，中國(guó)核醫(yī)學(xué)能夠有機(jī)會(huì)來引領(lǐng)國(guó)際核醫(yī)學(xué)的發(fā)展，惠及民生，惠及天下。這是中國(guó)核醫(yī)學(xué)幾代人的夢(mèng)想，要通過一代人一代人去實(shí)現(xiàn)。

理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)

王凡團(tuán)隊(duì)的工作讓人振奮，給人鼓舞。程和平熱情洋溢地表示，王凡團(tuán)隊(duì)的工作如同報(bào)春花一般，預(yù)示著中國(guó)人做自己的1類新藥的春天悄然到來。這一藥物是王凡領(lǐng)導(dǎo)的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊(duì)和中科院生物物理所團(tuán)隊(duì)共同研制的。中科院生物物理所所長(zhǎng)許瑞明在致辭中表示，期待生物物理所和北大醫(yī)學(xué)開展更加緊密的合作，繼續(xù)自主創(chuàng)新研制新藥。99mTc-3PRGD2藥物的產(chǎn)業(yè)化得到了佛山市政府及佛山市南海區(qū)政府的大力支持，佛山市市長(zhǎng)白濤希望不斷深化與北京大學(xué)產(chǎn)學(xué)研深度合作，他表示，今天新藥成果成功發(fā)布，不僅代表北京大學(xué)在核醫(yī)學(xué)分子影像領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前列，也是佛山發(fā)展高端裝備制造業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迫切需要。我們相信，核醫(yī)學(xué)分子影像產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目必將成為我市高端裝備制造業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎，我們將繼續(xù)加強(qiáng)服務(wù)，助力項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)扎根佛山，不斷壯大。佛山市南海區(qū)區(qū)長(zhǎng)王勇表示，王凡團(tuán)隊(duì)的腫瘤顯像劑新藥研發(fā)成果不僅為腫瘤篩查提供中國(guó)方案，也為南海醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來新的希望。南海切實(shí)加大政策扶持力度，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，孵化服務(wù)鏈條，全力保障科研成果產(chǎn)業(yè)化。GE藥業(yè)全球總裁兼CEO Kevin O'Neill先生和GE醫(yī)療中國(guó)區(qū)總裁兼CEO張軼昊先生表示，王凡團(tuán)隊(duì)研制的新藥是里程碑式的成果，GE醫(yī)療愿意加強(qiáng)與王凡團(tuán)隊(duì)的深度合作，共同推動(dòng)研發(fā)成果在國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)和應(yīng)用。太盟投資集團(tuán)（PAG）董事總經(jīng)理成若之博士表示，PAG非常看好中國(guó)核藥賽道，非常愿意支持王凡團(tuán)隊(duì)的研究成果走向世界，造福全人類。

家國(guó)情懷

“經(jīng)過辛勤的耕耘，在收獲的時(shí)候總是特別幸福。”韓啟德在致辭中表示，“王凡團(tuán)隊(duì)研制的新藥完成了臨床III期研究，眼看著就可以用我們自己的產(chǎn)品服務(wù)中國(guó)老百姓，為人類健康作貢獻(xiàn)，這種時(shí)刻非常開心。”

韓啟德致辭

韓啟德也提醒，“這個(gè)時(shí)刻要保持冷靜，要謙虛謹(jǐn)慎，要向先進(jìn)的國(guó)際技術(shù)好好學(xué)習(xí)。未來還有很大的努力空間，要有更大的志向，研發(fā)出更多更好的藥物。”

“今天給我們的更大鼓勵(lì)是從這一過程中看到了一種精神，看到了北醫(yī)人的精神，看到了中國(guó)科學(xué)家所特有的家國(guó)情懷。”韓啟德回憶了王凡的導(dǎo)師肖倫院士為中國(guó)核科技發(fā)展所作出的貢獻(xiàn)，他表示，從王凡身上看到了老一輩科學(xué)家精神的傳承。

韓啟德特意手書“家國(guó)情懷”作品一幅，贈(zèng)予王凡，將會(huì)議氣氛推向了高潮。“王凡刻苦鉆研，以堅(jiān)韌不拔的意志，20年磨一劍，克服重重困難，成功研制出我國(guó)第一個(gè)核醫(yī)學(xué)診斷1類新藥，此根本源于她深厚的家國(guó)情懷。”

韓啟德贈(zèng)予王凡手書作品“家國(guó)情懷”

這是一個(gè)輝煌的里程碑，更是科技創(chuàng)新深入發(fā)展的新起點(diǎn)。站在2022歲首，北大醫(yī)學(xué)110周年在望，北大醫(yī)學(xué)人責(zé)任在肩，初心不忘，情懷永存，理想高飛。

參考資料：https://news.pku.edu.cn/xwzh/699871b8b0df49209aa7bb5a4df971b0.htm