邁威生物(股票代碼:688062),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布自主研發的注射用 8MW2311 的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。
注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯人白介素-2 免疫激動劑,用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內后,可刺激下游轉錄因子 STAT5 磷酸化,有效激發殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的增殖,從而發揮藥效。臨床前研究結果顯示,8MW2311 在腫瘤組織中富集并具有偏好地激活 CD8+T 細胞的藥理作用,在多種腫瘤模型中顯示出持續有效的抑瘤作用,并且與免疫檢查點藥物(如抗 PD-1 抗體)聯用能表現出顯著性增強的協同抑瘤效果。
邁威生物是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個在研品種處于不同研發階段,其中 3 個品種已提交上市申請,3 個品種處于關鍵注冊臨床研究階段, 1 個品種處于 II 期臨床試驗階段,4 個品種處于I期臨床試驗階段,1 個品種已經取得臨床默示許可,3 個品種處于臨床前研究階段。15 項在研品種包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。
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