紐約和香港2022年2月25日 /美通社/ -- 由端到端人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司英矽智能(Insilico Medicine)今天宣布,已在評估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055 是由英矽智能的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺生成的首個抗纖維化小分子抑制劑,用于治療特發(fā)性肺纖維化 (IPF)
此項I期臨床試驗采用雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設(shè)計,旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)(PK)特征。80名健康志愿者將分在10個隊列中進(jìn)行給藥 ,其中包括5個單次劑量遞增隊列和 5個多次劑量遞增隊列。研究的主要終點是確定最大耐受劑量,并為之后的 II 期臨床試驗提供給藥劑量建議。
英矽智能首席科學(xué)官任峰博士表示:“我很高興看到英矽智能通過AI發(fā)現(xiàn)的全新機(jī)制全新分子結(jié)構(gòu)候選藥物進(jìn)入I期臨床試驗。英矽智能始終致力于利用人工智能來推動創(chuàng)新療法的開發(fā),以滿足纖維化、癌癥、免疫、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域未竟的醫(yī)療需求,而此次I期臨床研究的啟動也證實了我們的人工智能平臺可以幫助實現(xiàn)這一目標(biāo)?!?/p>
為了更好地理解化合物分布、確定劑量并深入了解ISM001-055在人體內(nèi)的安全性,英矽智能早在去年11 月就在澳大利亞啟動了探索性微劑量人體試驗,受試者包括8名健康志愿者。試驗結(jié)果顯示微計量的ISM001-055 在人體內(nèi)表現(xiàn)出良好的和安全性和藥代動力學(xué)特征。
2013年諾貝爾化學(xué)獎得主、英矽智能科學(xué)咨詢委員會成員Michael Levitt表示:“有些團(tuán)隊嘗試進(jìn)行靶點發(fā)現(xiàn),有些嘗試生成化學(xué),但英矽智能通過端到端的方式把這些結(jié)合起來。驗證人工智能系統(tǒng)的最佳方式是對全新靶點和全新分子進(jìn)行全面的測試,尤其是安全測試。我很高興看到英矽智能由AI從頭開始發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的抗纖維化候選藥物成功完成微劑量人體試驗,并進(jìn)入I期臨床。”
ISM001-055是一款小分子抑制劑,英矽智能利用其靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics和小分子生成引擎Chemistry42分別發(fā)現(xiàn)全新靶點并設(shè)計分子結(jié)構(gòu)。該靶點的作用機(jī)制在纖維化疾病中也較新穎。PandaOmics和Chemistry42是英矽智能端到端人工智能藥物研發(fā)平臺 Pharma.AI 的一部分。
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示:“現(xiàn)代深度學(xué)習(xí)技術(shù)使我們能夠利用健康受試者的對照生物學(xué)數(shù)據(jù),并推斷它們和疾病的關(guān)聯(lián)來發(fā)現(xiàn)靶點。這也是英矽智能抗纖維化項目的指導(dǎo)原則:找到與衰老和疾病都相關(guān)的靶點。我很高興地宣布英矽智能已經(jīng)完成ISM001-055 抗纖維化候選藥物的0期人體試驗,并進(jìn)入I期臨床試驗一天一次口服給藥階段。該候選藥物的靶點由AI發(fā)現(xiàn),分子結(jié)構(gòu)由AI設(shè)計,所以是一個完全由AI發(fā)現(xiàn)并設(shè)計的候選藥物。”
關(guān)于英矽智能臨床試驗的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov (Identifier NCT05154240)
關(guān)于英矽智能
英矽智能是一家由端到端人工智能(AI)驅(qū)動的藥物研發(fā)公司,通過下一代人工智能系統(tǒng)連接生成生 物學(xué)、生成化學(xué)和臨床試驗分析,利用深度生成模型、強(qiáng)化學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)換模型等現(xiàn)代機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù),構(gòu)建強(qiáng)大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺,識別全新靶點并生成具有特定屬性分子結(jié)構(gòu)的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域,推進(jìn)并加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。更多信息,請訪問網(wǎng)站:www.insilico.com。
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