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博濟醫藥正式任命李新旭博士為博濟醫藥首席統計學家、博慧康(北京)數統公司總經理

來源:博濟醫藥      2023-01-03
導讀:新年伊始,博濟醫藥正式任命李新旭博士為博濟醫藥首席統計學家、博慧康(北京)數統公司總經理。李新旭博士將全面負責博濟醫藥各類新藥臨床項目的數據統計工作,并負責博慧康(北京)數統公司的經營管理。

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李新旭博士是中國疾控中心流行病與衛生統計學專業博士國家藥監局(NMPA)發布的ICH《E9(R1):臨床試驗中的估計目標與敏感性分析》專家工作組成員,負責藥物臨床試驗的非劣效設計、富集策略與設計、多重性問題、數據管理與統計分析計劃、有效性綜合分析、盲法等指導原則的制訂工作。


加入博濟醫藥前,李新旭博士曾擔任中國疾控中心副研究員,主要從事結核病等傳染病防控工作,曾擔任原國家衛生計生委-蓋茨基金會結核病項目副主管。此后赴任國家藥監局藥審中心(CDE)研究員統計學專業主審審評員,主要從事心血管、皮膚與五官、呼吸與過敏、精神與神經、鎮痛與麻醉、抗感染與抗病毒、放射與影像、血液瘤、消化系統、內分泌、風濕免疫等適應癥的創新藥臨床試驗統計學專業審評工作。

博濟醫藥相關負責人表示,李新旭博士具有多年創新藥臨床試驗數據統計審評及相關指導原則制定工作經驗,熟稔創新藥臨床試驗數據統計分析各項指導原則及數據統計前沿應用技術,亦在諸多適應癥的創新藥臨床試驗統計領域具有深刻見解。相信李新旭博士的加入,將助力博濟醫藥在創新藥臨床試驗數據統計分析及研究一體化服務領域實現更大發展。


關于博濟醫藥:
新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

博濟醫藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”, 股票代碼為300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO+CDMO)的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所,目前有超1000名員工,旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司;目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一,也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。

博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。


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