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近日，上海現代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）控股子公司國藥集團致 君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）收到國家藥品監督管理局核準簽 發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢西丁鈉（0.5g）通過仿制藥 質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

頭孢西丁鈉為頭霉素類抗生素，其抗菌作用及抗菌譜與第二代頭孢抗生素相 似，臨床上廣泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔內、婦科、敗血癥、骨和關節、皮 膚軟組織等感染性疾病，也可用于接受未污染的胃腸道手術，以及子宮切除或剖 腹（宮）產等手術前的預防感染。 根據 PDB 藥物綜合數據庫數據顯示，注射用頭孢西丁鈉 2021 年全球銷售額 為 1.90 億美元；國內樣本醫院銷售額為人民幣 2.46 億元。2021 年國藥致君注射 用頭孢西丁鈉（0.5g）銷售收入約人民幣 4,200 萬元。 CDE 網站顯示，注射用頭孢西丁鈉（0.5g）除國藥致君外，國內還有湖南恒生制藥股份有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司等已通過或視同通過一致 性評價。截止目前，國藥致君用于開展注射用頭孢西丁鈉（0.5g）一致性評價的 累計研發投入約人民幣 190 萬元（未經審計）。