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關于開展2023年度第一批生物醫藥產業政策（IAB實施意見）兌現工作的通知

　各有關單位：

　　根據《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關于加快IAB產業發展的實施意見》（穗開管辦〔2017〕77號）和《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則（修訂）》（穗埔科規字〔2022〕1號）及相關辦事指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展生物醫藥產業政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：

　　　一、基本情況及要求

　　（一）申請對象

　　申請單位應屬于黃埔區、廣州開發區生物醫藥企業（機構）庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　入庫申請流程：登錄廣州開發區科技創新業務一體化服務系統（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide），進入“在線申報-生物醫藥-生物醫藥企業（機構）登記入庫”。按照入庫申報指南申報入庫，根據要求填寫并提交材料（掃描上傳的材料需加蓋單位公章）。入庫申報常年受理，定期集中審核。

　　（二）兌現事項情況說明

　　本次開展的政策兌現工作涉及生物醫藥產業的2個事項：

　　1.生物醫藥產業研發創新資助（國內藥品批件類）；

　　2.生物醫藥產業研發創新資助（醫療器械注冊證類）。

　　相關辦事指南詳見附件,具體以黃埔兌現通-政策兌現綜合服務平臺（原“區政策兌現服務系統” ，網址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準。

　　二、兌現事項發生時間要求

　　（一）申請生物醫藥產業研發創新資助（國內藥品批件類）的，應符合以下要求：

　　1.申請國內藥物臨床批件資助的，相關批件核準簽發時間須為2021年3月15日（以下日期均含當日）至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求；

　　2.申請藥品注冊證書（或藥品注冊批件）、通過一致性評價、被列為參比制劑、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關證書（或批件）的核準簽發時間須為2020年1月1日至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求；

　　（二）申請生物醫藥產業研發創新資助（醫療器械注冊證類）的，相關證書核準簽發的時間須為2021年3月15日至2023年1月9日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　已經享受過我區相關補貼的事項不得重復申請，違反者將記入誠信記錄。

　　三、受理時間及地點

　　（一）受理時間：申報單位登錄黃埔兌現通—政策兌現綜合服務平臺，于2月16日至2月23日申請事項預審，2月16日至2月24日提交紙質申請材料。

　　（二）受理地址：區“政策兌現”窗口（地址：廣州市黃埔區香雪三路3號廣州開發區政務服務中心3樓C區349號窗口）。

　　四、聯系和咨詢方式

　　在申報過程中，如對申報要求有疑問，請按照以下方式進行聯系：

　　（一）聯系方式：31711557、82111943，開發區生物醫藥企業工作QQ群：814054759。請申報企業加入QQ工作群，進行業務交流和咨詢。

　　（二）如對政策兌現服務系統有疑問，請聯系：兌現窗口，聯系電話：82114062，聯系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

　　逾期未完成系統預審和申報，或者未按時提交紙質申請材料的，視為放棄申報。

　　特此通知。

　　附件：1.申請生物醫藥產業研發創新資助（國內藥品批件類）指南.pdf

　　      2.申請生物醫藥產業研發創新資助（醫療器械注冊證類）指南.pdf

　　廣州市黃埔區科學技術局   

　　2023年2月16日