國家藥監局藥審中心關于發布《化學原料藥受理審查指南(試行)》的通告(2023年第38號)
發布日期:20230703
根據《國家藥監局關于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關事宜的公告》(2020年第46號)要求,為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學原料藥受理審查指南(試行)》(見附件)。經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:化學原料藥受理審查指南(試行)
國家藥監局藥審中心
2023年6月30日
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