“癌癥治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求。我們非常高興與默克攜手合作,讓恒瑞創新藥走向世界,造福全球腫瘤患者。”恒瑞醫藥董事、首席戰略官江寧軍博士表示,“此次與默克公司在PARP抑制劑方面的授權合作是恒瑞國際化戰略發展的一個重要里程碑。我們期待加速研發推動創新,為長久以來面臨治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。”
根據協議條款,恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費,以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付高至兩位數百分比的銷售提成。
“此次與恒瑞的合作在DNA損傷應答抑制和ADC藥物等聚焦領域豐富了我們的產品管線,符合默克對外部創新的期望以及內部腫瘤領域研發戰略。”默克醫藥健康全球研發負責人兼首席醫學官Danny Bar-Zohar表示,“它們與我們產品組合的協同作用具有廣闊的發展潛力,為難治性腫瘤患者提供了更多治療選擇的機會。我們期待充分發揮恒瑞豐富的專業知識,強強合作,攜手向前。”
根據協議,默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利,SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家選擇權,及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同商業化的選擇權。
關于HRS-1167和SHR-A1904
HRS-1167為恒瑞自主研發且具有知識產權的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬于第二代PARP抑制劑。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復DNA損傷的關鍵,與第一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強,且可誘導DNA捕獲。HRS-1167目前處于早期臨床開發,有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者。
SHR-A1904為恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物(ADC),通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合,使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。目前全球范圍內暫無Claudin 18.2 ADC產品獲批上市。
關于恒瑞醫藥
作為一家創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略。
自2011年公司首款創新藥獲批上市以來,恒瑞醫藥累計研發投入超330億元,位居中國醫藥行業前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,擁有8大生產基地,打造了一支5000余人的全球研發團隊,并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、ADC、雙/多特異性抗體、AI分子設計等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大的基礎保障。恒瑞致力于與全球合作伙伴持續創新和合作,服務健康中國,造福全球的患者。
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