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近日，九典宏陽原料藥硫酸鉀（Y20220000182）在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”，順利獲批上市。 硫酸鉀是無色結(jié)晶體，吸濕性小，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。硫酸鉀可用于制備緩瀉劑、利尿劑等藥物，是各種鉀鹽如碳酸鉀、過硫酸鉀等合成的起始原料，在治療可溶性鋇鹽中毒等方面也具有重大作用，有利于調(diào)節(jié)體內(nèi)鉀離子的含量，治療低鉀血癥和預(yù)防尿路結(jié)石。此外，硫酸鉀也可作藥品的添加劑，以提高藥品的穩(wěn)定性和效果，如用于血清蛋白生化檢驗、凱氏定氮用催化劑、測定血鉀及其他鉀鹽等。據(jù)統(tǒng)計，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液于2022年開始在國內(nèi)銷售，并在短時間內(nèi)實現(xiàn)全球銷售額的迅速增長。 硫酸鉀擁有廣闊的市場空間和發(fā)展前景，成功獲批上市意味著公司原料藥又添一員大將。后續(xù)，九典宏陽將不斷優(yōu)化原輔料產(chǎn)品鏈，提高技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，迎接更多合作機(jī)會。
仁恒醫(yī)藥原料藥普拉洛芬獲批上市
2024年4月2日，仁恒醫(yī)藥自研并委托金鴻藥業(yè)生產(chǎn)的原料藥普拉洛芬（Y20210001238）在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心登記狀態(tài)轉(zhuǎn)“A”，順利獲批上市！
普拉洛芬原料藥轉(zhuǎn)A，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國內(nèi)市場銷售，這是對公司團(tuán)隊辛勤努力和卓越成就的高度認(rèn)可，也將為公司原料藥及其制劑銷售提供了新的業(yè)績增長點！公司普拉洛芬制劑品種也即將獲批上市，敬請期待！
普拉洛芬是一種具有三環(huán)結(jié)構(gòu)的丙酸類非甾體抗炎藥，可通過抑制前列腺素合成，發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎的作用。普拉洛芬滴眼液可通過抑制前列腺素生成和穩(wěn)定溶酶體膜來抑制眼部的多種炎癥，可用于外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療，如眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥；也可用于干眼癥的輔助治療（超說明書用藥），緩解干眼癥患者的眼表炎癥。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，普拉洛芬滴眼液2022年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)為4.39億元，在臨床應(yīng)用非常廣泛。
來源：化學(xué)加綜合自九典制藥、仁恒醫(yī)藥
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