8K-16K | 上海浦東新區 | 經驗2-5年 | 本科 | 全職
1、協助項目立項等信息調研;
2、協助處方設計及工藝開發、放大生產,協助質量研究,解決常見問題;
3、負責對原始實驗數據的整理、分析、匯報;
4、依據現行法規要求,協助撰寫CTD格式注冊申報資料;
5、維護和管理制劑研發相關設備,保證設備正常使用;
6、完成上級領導安排的其他臨時性工作。
1、藥學相關專業,本科3年或碩士1年及以上工作經驗;
2、熟悉制劑的研發流程和技術要求,及設備的操作及原理;
3、了解注冊申報要求及藥品研發指導原則;
4、具備較強的動手能力、良好的溝通協作能力;
5、具有一定的英文閱讀及撰寫能力。
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上海奧科達生物醫藥科技有限公司(Shanghai Aucta Pharmaceuticals Co., Ltd.)成立于2012年,注冊資金7100萬元,是一家由海外高層次人才創辦,擁有特有技術平臺的產品公司,公司致力于專科領域品牌產品的研發和商業化。
奧科達以開發改良型新藥為主,基于現有已被證實的藥物分子,通過創新探索新的治療方法,包括新劑型、新給藥方案和新適應癥,以創造出滿足臨床及市場需求的更優質新產品。公司的絕大部分產品在美國通過505(b)(2)申報至FDA,在中國作為二類新藥申報至NMPA。目前公司的產品線聚焦于中樞神經系統(CNS)、兒科用藥及特殊皮膚疾病等治療領域。
奧科達自建立之初,即在中美兩國同時運營,在中國上海和美國新澤西州分別設立了3000m2和2400 m2的研發中心,是上海市高新技術企業,重點培育創業企業。
目前,奧科達產品在美國已經進入商業化階段,第一個產品2018年底在美國上市,目前累計銷售額已突破5000萬美金。國內第一個產品計劃2021年一季度上市,已授權復星醫藥作為國內的銷售總代理。