8K-12K | 長沙岳麓區 | 經驗2-5年 | 碩士 | 全職
1、協助臨床研究主管制定項目計劃,并按照計劃安排監查、稽查工作,保證試驗進度和質量;
2、協助臨床研究合作單位進行臨床試驗的準備、啟動和實施;
3、負責研究中心的具體管理,確保試驗全過程按照試驗方案、相關標準操作規程、GCP等相關法規執行;
4、負責建立和維護與臨床試驗單位的良好合作關系,及時發現和解決問題,確保試驗順利推進;
5、確保研究數據及時、準確、完整地被記錄,及時完成監查、稽查工作有關的各項報告;
6 、協助臨床研究主管組織臨床試驗的各種會議(方案討論會、啟動會、總結會等)。
1、藥學、臨床醫學專業本科及以上學歷,2年以上相關崗位工作經驗;
2、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,能與臨床試驗相關人員進行各種類型的溝通與交流;
3、獨立查閱文獻的技能及英語翻譯能力,熟悉應用各種辦公軟件;
4、較強的獨立生活能力,能夠適應短期出差。
人才熱線:
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九典制藥座落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發區,是集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業,公司被科技部認定為國家重點高新技術企業,“九典”商標被評為湖南省著名商標。公司于2017年10月10日在深交所掛牌上市,證券代碼:300705。 公司擁有符合國家GMP標準的原料藥車間、口服固體制劑車間、口服液體制劑車間、外用制劑車間、藥用輔料車間、植物提取車間、醫療器械車間等,并配備有先進的生產檢驗設備。公司以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合,有抗感染類、消化系統類、呼吸道、婦科、補益類、專科用藥等上百種藥品,堅持走 “高技術、新產品、專利藥”之路,具有較強的核心競爭力。 公司具有較強的自主研發能力,技術中心相繼被認定為湖南省企業技術中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術研究中心,擁有高水準的研發團隊和現代化的實驗室,配備有一系列先進的實驗儀器及設備設施,形成了從小試研究到中試及產業化轉化的完整試驗平臺,承擔了十多項國家級和省級項目,多個項目獲得湖南省科技進步二、三等獎。