10K-25K | 南京 | 經驗5-10年 | 碩士 | 全職
帶領團隊完成仿制藥藥物制劑開發,申報注冊。
1)能獨立進行項目的研究開發工作,承擔方案設計和組織實施,并對項目進度和質量負責;
2)規范撰寫和審查項目原始記錄,匯總審核數據及圖譜;
3)服從上級領導的工作安排和指導,推進項目的實施并對下屬進行指導;
4)撰寫申報資料及協助現場考核;
5)熟悉國家技術審評原則的要求,國家現行藥品管理的相關法規;
6)具有扎實的藥學背景基礎知識和專業技能,藥物制劑相關;
7)本科以上學歷,五年以上制劑研發相關經驗,或擔任項目負責人2年以上;
8)熟練專業設施和儀器的使用、維護和保養;
9)有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力;
10)具有良好的執行力、責任心、善于溝通以及團隊合作精神;
11)誠實守信,愛崗敬業,勤奮踏實進取,嚴謹務實,具有全局觀,對工作全身心投入;
未填寫
一、企業簡介
1、研發團隊:公司是由醫藥行業從業經驗豐富、充滿激情和活力的創業團隊組成的小分子藥物研發公司,公司擁有近40人的專業研發團隊和外部顧問團隊,立足于創新藥物和仿制藥物的項目研發管線的建設和累積;管理團隊具有國內外從業背景和研發經驗,并具有仿制藥、專利藥物和國際項目合作研發以及項目立項評估等豐富的工作經驗;具備成功研發小分子藥物到產品上市的實戰經驗。
2、公司主要業務方向:信奉 “研發是成功的基石,創新展現價值”。以產品獲批上市為研發目標,以國際主流創新體系和仿制藥質量體系為標桿,打造公司自身的項目研發管線,在某些治療領域形成若干上市產品,重點涉足心腦血管、精神神經、炎癥、抗病毒和腫瘤五大疾病治療領域。
3、公司業績和發展:成立7年來,公司奠定了研發基礎和持續成長能力:兩個項目已向國家CFDA注冊申報,另3個項目均已完成臨床前研究待注冊申報。
4.公司產品質量可靠。