上海特化醫藥科技有限公司(以下簡稱“特化”)自2000年創建之初,即專注于技術與產品的發明創新與轉移轉化,一直是高效綠色、可持續發展的踐行者。
特化的專業功能涵蓋醫藥研究與生產銷售的各個環節或階段,包括藥物發現與成藥性評價、臨床前研究、有機合成路線確立和工藝研究、雜質研究、分析方法開發與驗證、GMP生產、合規與注冊、質量保證和知識產權保障等。
特化的生產合作伙伴“山東特琺曼藥業有限公司”,擁有完善的生產功能設施與質量保證體系,已通過FDA、EMA和PMDA的GMP核查。
在生產場地,特化人以“源頭控制”為導向,本著“簡易、安全、清潔、低耗”的“可持續”原則,追尋最切合于生產實際應用的合成路線與工藝條件,使化學過程、操作步驟和運行方案更簡易可控,生產成本和產品質量更具市場競爭力,并且最大程度地減少對人員健康和資源環境的不利影響。