【技術供應】

布瓦西坦原料藥及片劑 

一、品種概況簡述 

【項目名稱】布瓦西坦原料藥及片劑 

【劑    型】原料、片劑 

【注冊分類】化藥3類 

【規    格】20mg,50mg,100mg 

【適 應 癥】輔助治療藥物用于 16 歲以上癲癇患者部分性癲癇發作治療 

【用法用量】口服，治療劑量為2.5、20、50、100、150、200mg/天。 

【國內外批準及上市情況】 目前歐盟已經獲批 

二、項目特點    

（1）布瓦西坦為西坦類衍生物，具有廣泛的抗癲癇活性和較高的安全性。是UCB公司第三個上市的標志性癲癇藥物（前兩個為左乙拉西坦及拉科酰胺）。將取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物。  

（2）目前用于兒童患者的適應癥正在進行臨床試驗，有望獲批用于兒童。 布瓦西坦是BCS-Ⅰ類，BE風險低。 

（3）技術壁壘高，工藝已突破，擬申報專利； 產品的優勢分析：與結構類似的左乙拉西坦相比，與SV2A結合更強烈。它的靶點具有更高的親和力，可以允許布瓦西坦在較低的劑量下發揮療效，這就意味著其副作用會更少。有良好的安全性和藥動學性質，特別是中樞神經系統的良好耐受性優于其他抗癲癇藥物。

 三、專利及知識產權 

化合物專利到2021年 

四、市場分析 

（1）鑒于左乙拉西坦（2013年全球癲癇藥排名第一：銷售額17.7億美元）在國內的熱銷，作為其替代品種的布瓦西坦一旦上市，將逐漸取代左乙拉西坦成為治療癲癇的主流藥物。 

（2）UCB正在努力完成后期試驗，以獲得藥物被批準為兒童患者使用，并作為單獨治療藥治療成人患者。 

五、進度 

目前在研階段，可以對外進行技術轉讓 

六、合作方式 

技術轉讓，標的為獲得生產批件。

1.本網約定技術轉讓或者求購發布方為甲方，對此技術轉讓或者求購有意向合作者為乙方，本網化學加網為丙方。技術轉讓方必須保證對所轉讓的技術擁有100%的所有權，否則需單方面承擔一切可能的法律后果。針對所有自愿發布到化學加網上的技術供需項目，只要甲乙雙方是求助丙方介紹認識后進入下一步合作的，就默認為收款方有向丙方支付6%傭金的義務。

2.對于技術轉讓或者求購，有興趣用戶可在本頁點“獲取聯系方式”，支付200元化學加幣后可直接獲取甲方聯系方式，并與其進一步充分溝通后，甲乙雙方自行把控風險，包括確定是否要簽訂書面轉讓協議。

3.丙方化學加網可與甲方乙方獨立簽訂協議，或者與甲乙雙方一起簽訂三方合作協議，但是不具體參與甲乙雙方關于此技術轉讓或者求購合作過程中所進行的技術層面的交流協商及最終的轉讓結果是否滿意的裁定，完全由甲乙雙方自行約定進展要求及最后的結果驗收標準。

4.基于保護甲乙兩方在此合作過程中各自可能遇到的風險，丙方的角色主要是承擔第三方獨立的資金托管及擔保服務，技術求購方的支付款需分期付到丙方化學加網賬戶，丙方接受技術求購方的指令向技術轉讓方分期付款，或者在甲乙雙方周知并無異議的情況下接受技術轉讓方的申請付款。期間丙方亦需分期從本技術轉讓金額中扣取6%作為平臺服務費，可開具技術服務費發票。

5.甲乙雙方若在技術交易過程中存在糾紛，丙方基于平臺公立的原則，會暫時凍結托管資金，直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務費后的94%款項。

6.出現甲乙雙方不遵守上述交易規則，或者有意繞過丙方私下交易，包括甲乙雙方有意隱瞞真實的技術轉讓金額的情形，丙方有權扣除技術求購方一期付到化學加網的全部擔保款，并進一步向收款方追索雙倍的該項目正常應支付給丙方的服務傭金。同時默許丙方可在化學加網上公示甲乙雙方的不誠信行為。