通用名稱:富馬酸沃諾拉贊 別名:TAK-438 CAS:881681-00-1(沃諾拉贊)、881681-01-2(富馬酸沃諾拉贊) 英文名:Vonoprazan Fumarate 分 子 式:C17H16FN3O2S?C4H4O4 分子量:461.46 制劑劑型、規格 本品為原料藥,制劑為片劑,規格為10mg(以C17H16FN3O2S計)和20mg(以C17H16FN3O2S計)。 臨床適用癥 用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糜爛性食道炎及根除幽門螺桿菌。 本品原料藥及其片劑屬化學藥品注冊分類4類。 技術要求分析:我們經過質量方法學研究,制定質量標準;經過穩定性考察,來確定產品的穩定有效性,最終確定符合該產品的質控、質檢方法,因此本研究可以保證本品的質量可控安全有效,并且質量控制體系不低于原研品種。 專利分析:經檢索,本申請中的藥物處方、工藝等,對他人的專利不構成侵權,本品未涉及專利保護及行政保護等方面的侵權行為,可避開專利情況,不涉及知識產權問題。
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5.甲乙雙方若在技術交易過程中存在糾紛,丙方基于平臺公立的原則,會暫時凍結托管資金,直到甲乙雙方已將糾紛解決談妥后丙方再做支付處理或者退回扣除6%服務費后的94%款項。
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