【原研廠家】拜耳 【劑型及規格】片劑,40mg 【專利情況分析】 化合物專利(WO-2005009961)2024年7月22日到期 晶型專利(WO-2008058644)2027年12月3日到期。 【適應癥】轉移性結直腸癌;先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。 【項目簡介】 瑞戈非尼(Regorafenib(Stivarga,拜耳) 是由拜耳和美國生技制藥公司聯合開發的,一種新型的多激酶抑制劑,通過抑制多種促進腫瘤生長的蛋白質激酶,然后靶向作用于腫瘤的生成、腫瘤的血管發生和腫瘤的微環境信號傳導的維持。2012年9月27日,FDA批準口服藥物瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)用于治療以前接受過或以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗VEGF的治療,以及抗EGFR的治療(如果KRAS野生型)的轉移性結直腸癌(CRC)的患者。2013年2月28日FDA批準瑞戈非尼(Stivarga?)片劑用于治療以前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治局部的晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。 瑞戈非尼正步入銷售快速增長期,拜耳公布的2012年瑞戈非尼(stivarga)銷售額是4100萬美元,2013年第二季度這款產品實現6100萬美元銷售的收入,與第一季度比增長了15%,前景很好。 【進度】已獲臨床批件。
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