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兩家藥企壟斷原料藥,被罰超3億
【制藥工業】 市場監管總局 2023-05-29

近日,市場監管總局依法對遠大醫藥(中國)有限公司與武漢匯海醫藥有限公司達成并實施重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥壟斷協議、濫用市場支配地位案作出行政處罰,責令遠大醫藥和武漢匯海停止違法行為,...

合成生物學:屬于未來的“天工開物”
【制藥工業】 光明日報 2023-05-27

二氧化碳人工合成淀粉、二氧化碳人工合成葡萄糖和脂肪酸、生物基尼龍替代化石基尼龍、高效生物合成人乳寡糖……今天,這些原料都可以在工業廠房里生產出來。這,就是合成生物技術。“隨著科學與技術的發展,現在我們...

英矽智能首個AI抗腫瘤管線獲批臨床,靶向USP1靶點用于實體瘤治療
【制藥工業】 美通社 2023-05-26

ISM3091是一款USP1抑制劑,擁有新穎的分子結構,是英矽智能在AI賦能下發現的,首個進入臨床驗證階段的抗腫瘤項目。英矽智能將于中美兩地同步開展多中心I期臨床試驗,以評估ISM3091在實體瘤患者...

和黃醫藥與武田 (Takeda) 宣布呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌的新藥上市申請已獲受理并予以優先審評
【制藥工業】 和黃醫藥 2023-05-26

和黃醫藥與武田今天宣布美國食品藥品監督管理局已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請, 并予以優先審評。...

來凱首個自主研發藥物獲批臨床研究
【制藥工業】 來凱醫藥 2023-05-22

來凱醫藥,一家處于臨床階段的生物醫藥科技公司宣布,其自主研發的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗研究申請(IND)許可。...

博銳生物1類新藥澤貝妥單抗注射液獲批上市
【制藥工業】 博銳生物 2023-05-18

5月17日,浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)宣布,其自主研發的1類創新型治療用生物制品澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔?)正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市(國藥準字S202...

圣和藥業1類創新藥奧磷布韋片獲NMPA批準上市
【制藥工業】 圣和藥業 2023-05-18

2023年05月12日,南京圣和藥業股份有限公司自主研發的化學1類創新藥品種「奧磷布韋片」(受理號:CXHS2000042)按照優先審評審批程序獲得NMPA批準上市。...

睿躍生物完成4000萬美元C輪融資,推進靶向蛋白降解及新型平臺開發
【制藥工業】 Cullgen 2023-05-10

2023年5月9日,靶向蛋白質降解技術平臺領先企業睿躍生物(Cullgen)宣布完成4000萬美元的C輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金(AZ-CICC產業基金)領投,并得到了日本GNI集團,...

君實生物宣布與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發和商業化特瑞普利單抗
【制藥工業】 君實生物 2023-05-09

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月7日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與瑞迪博士實驗室(Dr. Reddy's)達成合作,在拉丁美洲、印度、南非...

歌禮宣布中國國家藥監局批準開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗
【制藥工業】 美通社 2023-05-09

--目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效藥物,治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫療需求 --選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在呼吸道合胞病毒感染患者中開展IIa...

JMC:溫州醫科大學梁廣/唐啟東課題組發現新型靶向MyD88的臨床前候選藥物c17
【制藥工業】 溫州醫科大學 2023-05-06

2023年5月,溫州醫科大學藥學院梁廣/唐啟東課題組以通過計算機虛擬篩選獲得的M2-17為先導化合物,經成藥性優化設計,發現了具有臨床開發前景的新型MyD88抑制劑c17,課題組已申請相關化合物專利。...

ACS Nano:復旦蔣晨團隊活性氧/電雙響應納米凝膠靶向癲癇病灶調控異常電環路和炎癥微環境
【制藥工業】 復旦大學藥學院 2023-05-06

復旦大學藥學院蔣晨教授研究團隊近期報道了一種基于苯硼酸酯前藥的刺激響應型納米凝膠,可以克服現有抗癲癇藥物療法的不足。該研究充分考慮了癲癇病灶的相關病理因素,包括高濃度活性氧、犬尿氨酸通路的激活和異...

北京大學藥學院曾克武/屠鵬飛揭示毛喉素改善骨質疏松直接作用靶點
【制藥工業】 北京大學藥學院 2023-05-06

近日,北京大學藥學院天然藥物及仿生藥物全國重點實驗室曾克武/屠鵬飛教授團隊在國際學術期刊Advanced Science上發表了題為“Allosteric Activation of Transglu...

《中國創新藥藍皮書》重磅發布,國際化浪潮來襲!
【制藥工業】 新康界 2023-04-26

中國創新藥行業在未來將面臨更加復雜和多元的市場環境,需要不斷提升自身的核心競爭力,包括研發能力、質量管理能力、商業化能力、國際化能力等。...

關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知
【制藥工業】 上海陽光醫藥采購網 2023-04-12

?4月11日晚,國家組織藥品聯合采購辦公室公布第八批全國藥品集中采購中選結果,與此前3月29日公布的擬中選結果一致,此次集采共有39種藥品集采成功。...

濟民可信吸入制劑首個化藥3類產品獲批上市
【制藥工業】 濟民可信 2023-03-14

上海2023年3月10日 /美通社/ -- 濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司(以下簡稱"艾施特制藥")收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司鹽酸左沙丁胺醇...

中科院天津工生所所長馬延和:加強生物制造創新能力建設,培育生物經濟新動能
【制藥工業】 中新網 2023-03-14

“就是要敢于去挑戰,敢于去突破,敢于去想,敢于去走別人沒走過的道路。”馬延和希望青年科研工作者能夠厚植家國情懷,“要能耐得住寂寞,甘坐冷板凳,經得起失敗的考驗,不懷功利目的,踏踏實實地做好眼前的事情。...

清華大學牽頭國家重點研發計劃“質譜流式細胞儀配套試劑研制”項目啟動
【制藥工業】 清華大學 2023-03-13

3月3日,由清華大學牽頭承擔的國家重點研發計劃“質譜流式細胞儀配套試劑研制”項目啟動暨實施方案論證會召開,標志著這一項目正式啟動。...

海和藥物首個1類新藥MET抑制劑"谷美替尼"獲批上市
【制藥工業】 美通社 2023-03-09

海和藥物宣布:公司旗下產品口服、強效、高選擇性的小分子MET抑制劑,化藥1類新藥海益坦?谷美替尼片(研發代號:SCC244)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國獲得附條件批準上市。用于治療具有...

第12個上市創新藥!恒瑞醫藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗獲批
【制藥工業】 恒瑞醫藥 2023-03-06

近日,恒瑞醫藥子公司上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗(艾瑞利?)聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES...

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