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國家藥監局批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市
【制藥工業】 國家藥監局 2023-01-04

1月3日,國家藥監局通過快速審評通道,批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛生健康委發布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物...

再鼎醫藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發負責人
【制藥工業】 再鼎醫藥 2023-01-04

再鼎醫藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發負責人,自2022年12月30日生效。...

邁威生物全球首創品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批準開展臨床試驗
【制藥工業】 邁威生物 2023-01-04

邁威生物宣布其自主研發的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準,針對 β-地中海貧血患者鐵過載相關適應癥、真性紅細胞增多癥開展臨床試驗...

創勝集團用于治療實體瘤的同類首創靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥監局批準
【制藥工業】 創勝集團 2023-01-04

創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布,公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗...

科興制藥SHEN26膠囊II期臨床試驗完成全部受試者入組
【制藥工業】 科興制藥 2023-01-04

近日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司深圳科興藥業有限公司(以下簡稱“深圳科興”),與深圳安泰維生物醫藥有限公司(以下簡稱“深圳安泰維”)、南方科技大學坪山生物醫藥研究院合作開發...

默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊獲批進口注冊
【制藥工業】 國家藥監局 2022-12-30

12月29日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。...

博安生物于港交所主板正式掛牌上市!加速邁向全球領先生物制藥公司
【制藥工業】 綠葉制藥 2022-12-30

綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港聯合交易所主板掛牌上市,股票代碼為6955.HK,每股發售價為19.8港元。成功登陸港交所,標志著博安生物的發...

國家藥監局:13個新冠病毒疫苗附條件上市或納入緊急使用,11個治療藥物、128個各類檢測試劑
【制藥工業】 國家藥監局 2022-12-23

截至目前,國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。...

Daewoong Pharmaceutical宣布成功開發新型抗糖尿病藥物
【制藥工業】 美通社 2022-12-23

目標是到2030年進入50多個國家/地區的市場 該公司的韓國第36種新藥"Envlo"獲得韓國食品藥品安全部授予的產品許可證,從而連續兩年提供新藥 計劃進入價值714億美元...

又一里程碑 博騰生物CDMO產業化基地正式啟動
【制藥工業】 博騰生物 2022-12-23

2022年12月21日,“博騰生物 CDMO產業化基地啟動儀式暨開放日”活動于蘇州順利舉行。蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任倪乾等政府領導、眾多客戶、戰略資方及合作伙伴們出席,共同見證博騰生物這...

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準
【制藥工業】 美通社 2022-11-17

中國杭州和紹興2022年11月17日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,“歌禮”)宣布自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)...

歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準
【制藥工業】 美通社 2022-11-16

中國杭州和紹興2022年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10猴痘適應癥新藥...

首個國產地舒單抗注射液!博優倍?獲批上市
【制藥工業】 綠葉制藥 2022-11-11

綠葉制藥集團宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優倍?)正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥;在絕經后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部...

中國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑,瓔黎藥業抗癌新藥林普利塞(商品名:因他瑞?)獲批上市
【制藥工業】 瓔黎藥業 2022-11-10

中國上海,2022年11月9日——上海瓔黎藥業有限公司(以下簡稱“瓔黎藥業”)欣然宣布公司自主研發的抗癌1類新藥林普利塞(linperlisib)已于11月9日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的...

煙臺大學研發的中國首個治療抑郁癥1類化學新藥上市
【制藥工業】 煙臺大學 2022-11-09

近日,基于煙臺大學與綠葉制藥“科產教”融合與“產學研”合作一體化平臺,由煙臺大學分子藥理和藥物評價教育部重點實驗室科研團隊主持研發的國家1類創新藥——鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名:若欣林?)獲國家...

CDE公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》意見
【制藥工業】 國家藥品監督管理局 2022-11-09

11月8日,CDE發布了關于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》意見的通知,旨在為兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議。...

默沙東PD-1抑制劑可瑞達(R)在華獲批三陰性乳腺癌治療新適應證
【制藥工業】 美通社 2022-11-09

上海2022年11月9日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達??)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯...

箕星藥業宣布國家藥品監督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新藥上市申請
【制藥工業】 美通社 2022-11-07

首創選擇性小分子心肌肌球蛋白激活劑有望為射血分數降低的心力衰竭患者帶來更多治療選擇...

人民日報:推動生物經濟高質量發展
【制藥工業】 人民日報 2022-11-07

加快發展生物技術和生物產業,對于促進經濟高質量發展、提升社會民生福祉具有重要意義。...

國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前 50 強榜單發布
【制藥工業】 中國生物技術發展中心 2022-11-07

2022中國生物技術創新大會(以下簡稱“大會”)于2022年11月3日隆重召開。中國生物技術發展中心(以下簡稱“生物中心”)主任張新民,蘇州市委副書記、市長吳慶文出席會議并致辭,30余位院士參會,總結...

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