8K-12K | 德州平原縣 | 經驗2-5年 | 本科 | 全職
1、新建并持續改善質量管理體系,并確保其有效運行;
2、推進業務流程標準化;
3、參與產品生產、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
4、配合技術部門進行新產品質量控制;
5、分析最終產品及過程產品失效原因,并提出改進方案;
1、藥學類相關專業,全日制本科學歷;
2、受過GMP、質量管理方面的培訓;
3、3年以上企業質量管理/現場管理工作經驗;
4、熟悉ISO體系, 熟悉品質管理手法;
5、能夠編制質量管理系統文件;
6、有質量管理體系建設經驗;
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山東四環藥業股份有限公司是一家從事醫藥原料研發、生產、銷售一體的科技型齊魯股權上市企業。在山東平原縣成立醫藥生產企業,山東濟南成立研發企業,印度德里成立研發銷售企業。公司擁有完備的檢測設備,配有安捷倫高效液相 、安捷倫氣相色譜儀、 蒸發光散射檢測器、紫外可見光光度計、冷凍干燥機等先進儀器。 公司擁有多位有國際研究背景和水準的資深專家,具備從實驗室研究、中試放大至工業化生產的綜合實力。公司原料藥生產基地位于山東平原經濟開發區, 工廠已通過安評、環評,ISO9000認證、通過多家DMF認證、具有完整的質量管理體系。
公司主營產品有苯甲酸阿格列汀及中間體、曲格列汀琥珀酸鹽、利格列汀及其中間體、泰諾福韋艾拉酚胺富馬酸鹽、LCZ696、新利司他、邁瑞替尼甲磺酸鹽(AZD-9291)、依魯替尼、巴瑞克替尼及其中間體、維利帕尼、鹽酸頭孢甲肟、芐星頭孢匹林、4-羥基吡啶、頭孢西酮酸及其中間體、頭孢特侖酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中間體、磺芐西林鈉、2-羥基-1-萘甲醛等。