信達生物制藥集團宣布國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請(sNDA)...
綠葉制藥集團宣布,其自主研發的創新制劑——利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監管機構(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于SHR7280片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準SHR7280片開展用于進行輔助生殖技術(ART)治療的女性受試者的控制性超促排卵過程中的有效性、安...
近日,恒瑞醫藥自主研發的創新藥馬來酸吡咯替尼片上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理,擬定適應癥為:吡咯替尼聯合曲妥珠單抗及多西他賽,適用于治療表皮生長因子受體 2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患...
蘇虞生物醫藥產業園是蘇州工業園區攜手常熟探索生物醫藥產業發展“1+N”模式的重要載體,通過整合雙方優勢,吸引更多的新藥研發人才和項目,加速產業集聚。目前,園區已引入生物醫藥研發、醫藥新材料等領域的20...
業界普遍認為,未來十年將是中國生物醫藥從趕到超的十年,之前的十年是一個累積,之后的十年開始發力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發生了不可思議的轉型。...
諾誠健華和康諾亞聯合宣布已經收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。...
賽生藥業宣布,已與Tarveda達成合作與許可協議,將作為Tarveda獨家合作伙伴在大中華區開發、生產和商業化新型小分子偶聯藥物產品組合。該產品組合由磷脂酰肌醇3-激酶制劑、連接體與熱休克蛋白90結...
近日,北京大學化學與分子工程學院、北京大學生物醫學前沿創新中心(BIOPIC)、深圳灣實驗室高毅勤教授課題組與華為聯合推出蛋白質多序列比對(Protein MSA)數據集...
百濟神州宣布美國FDA授予百悅澤?(澤布替尼)加速批準用于治療復發或難治性邊緣區淋巴瘤,這是百悅澤?在FDA獲得的第三項批準,也是其首次在邊緣區淋巴瘤領域獲批,經百悅澤?單藥治療后,20%的患者達到完...
9月14日,再鼎醫藥宣布,國家藥品審評中心(CDE)授予bemarituzumab(FPA144注射液)突破性治療認定,與改良FOLFOX6化療方案(氟嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)聯用,一線治療FGFR...
9月13日,翰森制藥宣布,Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交III期臨床試驗申請,用于治療霉菌性陰道炎(VVC)。...
9月10日,上海迪賽諾生物醫藥有限公司原料藥項目正式簽約,并落戶安慶高新區。項目總投資15億元,占地300畝,一期預計于2024年前建成。...
英矽智能(Insilico Medicine)與華東醫藥(SZ.000963)今日宣布,雙方建立合作伙伴關系,共同加速腫瘤領域創新的小分子藥物的研發。...
近日,俄羅斯聯邦衛生部國家醫學研究放射中心首創一種治療惡性腦腫瘤的新方法:向大腦單獨供血,將化療藥物注射到腫瘤中。藥物僅消滅癌細胞,對周圍組織和器官無害。這是世界首次采用化學灌注法為一位惡性腦腫瘤患者...
CRO即醫藥研發合同外包服務機構。具體是指通過合同形式,為制藥企業的藥物研發,提供專業化外包服務的組織或者機構。 ...
凱萊英憑借二十余年的創新技術積淀與服務經驗積累,致力不斷提高藥物研發效率、降低生產成本、提升藥品可及性,現已成為全球領先、技術驅動型的CDMO綜合服務商,為全球制藥公司提供高質高效的覆蓋藥品生命全周期...
9月5日,記者從重慶國際生物城獲悉,都創藥物研發服務平臺建成投用和中南高科重慶大健康智慧谷招商中心運營活動在這里隆重舉行。其中,都創藥物研發服務平臺是重慶首家小分子化學藥創新服務CDMO平臺,中南高科...
穩定性試驗的目的是測試原料藥或制劑在各種環境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下,其質量隨時間的變化情況,并由此確定原料藥的復檢期、制劑的貨架期和建議的貯藏條件。...
國內原料藥產業近十幾年一直受到產能過剩的困擾,尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮痛類等傳統大宗原料藥,導致相關產品市場價格一路走低,生產廠家紛紛低價競銷,更有甚者將價格戰打到了國際市場,造成我國企業出口...