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全球首個皮下注射PD-L1抗體KN035提交生物制品上市許可申請
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-11-17

2020年11月16日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)與思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)共同宣布,重組人源化PD-L1單域抗體(研發(fā)代號:KN035...

國內(nèi)首家!正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺(安躍)上市
【制藥工業(yè)】 正大天晴 2020-11-16

近日,正大天晴腫瘤領(lǐng)域再添新產(chǎn)品,多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物泊馬度胺獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件,國內(nèi)首家上市。隨著泊馬度胺(安躍)的上市,正大天晴在骨髓瘤領(lǐng)域產(chǎn)品布局更加完善。該產(chǎn)品也是正大天晴今年上...

基石藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2020-11-16

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司。該公司11月12日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理舒格利單抗(CS1001,抗...

上海浦東張江打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地 超35家藥企上市或掛牌
【制藥工業(yè)】 第一財經(jīng) 2020-11-13

全球十強制藥企業(yè)中有超過一半在浦東設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心。在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動下,上海已經(jīng)迅速形成了具有國際水準(zhǔn)的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈。...

2020中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告
【制藥工業(yè)】 中國江蘇網(wǎng) 2020-11-13

2020中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會(以下簡稱“大會”)于2020年11月2-4日在蘇州隆重舉辦。本屆大會以“科技助力健康 創(chuàng)新引領(lǐng)未來”為主題,圍繞新冠肺炎疫情科研攻關(guān)、前沿生物技術(shù)、生物安全等內(nèi)容,全方位...

謀劃建設(shè)世界一流生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)城,深圳坪山這場新聞發(fā)布會“料”很足
【制藥工業(yè)】 深圳發(fā)布 2020-11-13

11月18-21日,以“生物醫(yī)藥新高地,先行示范再啟航”為主題的2020深圳國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會和2020年深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會將在坪山區(qū)燕子湖國際會展中心舉行。...

“2020年公眾十大用藥提示”發(fā)布
【制藥工業(yè)】 中國藥學(xué)會 2020-11-10

11月3日,在2020年“全國安全用藥月”啟動儀式上,中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長丁麗霞發(fā)布了“2020年公眾十大用藥提示”。該活動是國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)的“全國安全用藥月”的重點活動之一,旨在闡述安...

湖南九典制藥獲得洛索洛芬鈉片藥品注冊證書
【制藥工業(yè)】 湖南九典制藥 2020-11-10

湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。...

山西振東制藥鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
【制藥工業(yè)】 山西振東制藥 2020-11-10

近日,山西振東制藥股份有限公司下屬全資子公司山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱“安特生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片 0.25g 規(guī)格的《藥品補充申請批件》(批件號:20...

天士力卡托普利片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 天士力醫(yī)藥集團(tuán) 2020-11-10

近日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江蘇帝益”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片(以下簡稱“該藥品”)25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》...

國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新還需邁過哪些坎
【制藥工業(yè)】 經(jīng)濟日報·中國經(jīng)濟網(wǎng) 2020-11-09

數(shù)據(jù)顯示,2020年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到1.75萬億元。隨著醫(yī)藥市場持續(xù)壯大,醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),民間資本加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域。但值得注意的是,同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)及有限資源整合不足等問題頻發(fā),造成了無...

創(chuàng)新助推跨越 健康筑夢未來 ——恒瑞醫(yī)藥舉行成立五十周年總結(jié)暨表彰大會
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-11-09

11月6日,恒瑞醫(yī)藥成立50周年總結(jié)暨表彰大會在連云港市花果山大酒店隆重舉行,連云港市四套班子領(lǐng)導(dǎo)項雪龍、王加培、尹哲強、黃遠(yuǎn)征、左軍、李振峰出席大會。恒瑞集團(tuán)董事長孫飄揚,恒瑞醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理周云...

三度亮相進(jìn)博會,賽諾菲持續(xù)發(fā)力醫(yī)藥健康方案和數(shù)字化創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-05

連續(xù)三年參展的全球領(lǐng)先的法國醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲,秉承以創(chuàng)新為驅(qū)動、以患者為先的愿景與承諾,在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),集中展示了在產(chǎn)品創(chuàng)新和健康管理模式的最新成就,以及在數(shù)字化創(chuàng)新領(lǐng)域和人才戰(zhàn)略中的前沿...

諾誠健華奧布替尼獲美國FDA批準(zhǔn)開展治療多發(fā)性硬化癥臨床II期研究
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2020-11-05

2020年11月2日諾誠健華宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)的臨床研究用新藥(IND)審評,將于近期在美國開展臨...

優(yōu)銳醫(yī)藥5,300萬美元引進(jìn)Neumentum公司NTM-001鎮(zhèn)痛藥中國區(qū)權(quán)益
【制藥工業(yè)】 優(yōu)銳醫(yī)藥 2020-11-04

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布,公司已與位于美國新澤西的制藥公司Neumentum達(dá)成了許可協(xié)議,獲得在中國研發(fā)和商業(yè)化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)的權(quán)益。...

濱海新區(qū):打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地
【制藥工業(yè)】 浙江新聞 2020-11-04

今年,紹興濱海新區(qū)高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺入選省“萬畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺培育名單,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始乘風(fēng)破浪、創(chuàng)新發(fā)展。越城區(qū)、濱海新區(qū)以標(biāo)志性項目引進(jìn)、領(lǐng)軍型企業(yè)培育、創(chuàng)新資源要素集聚為突破口,聚力打造創(chuàng)新...

專注小分子藥物研發(fā)服務(wù),皓元醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO申請即將上會
【制藥工業(yè)】 中國證券報·中證網(wǎng) 2020-11-03

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO申請將于11月9日上會接受審核。皓元醫(yī)藥是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺型高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資6.50億元,用于皓元醫(yī)藥...

專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物,德琪醫(yī)藥通過港交所聆訊
【制藥工業(yè)】 中華網(wǎng)財經(jīng) 2020-11-03

中華網(wǎng)財經(jīng)訊,據(jù)IPO早知道消息,11月2日,德琪醫(yī)藥通過港交所聆訊并啟動了香港上市預(yù)路演。據(jù)稱此次募資規(guī)模至少3億美元,高盛、摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。資料顯示,德琪醫(yī)藥是一家臨床階段專注于創(chuàng)新抗腫瘤...

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥與禮來制藥就抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥達(dá)成許可協(xié)議
【制藥工業(yè)】 復(fù)星醫(yī)藥 2020-10-30

復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥授予禮來制藥在全球除中國大陸、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外所有區(qū)域,就復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發(fā)和商業(yè)化等許可權(quán)利。FCN-338目前已獲批...

新藥研發(fā)過程經(jīng)歷了什么?
【制藥工業(yè)】 中金點睛 2020-10-30

國內(nèi)目前處于創(chuàng)新藥的黃金發(fā)展期,但新藥研發(fā)耗時長、投入大、風(fēng)險高,其研發(fā)過程目前還不為大家所熟知,因此我們對新藥發(fā)現(xiàn)的發(fā)展歷史進(jìn)行了回顧,梳理了目前新藥研發(fā)經(jīng)歷的整個過程,以期對投資者了解創(chuàng)新藥的研發(fā)...

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