武田中國宣布,旗下創新藥物達澤優(拉那利尤單抗注射液)經國家藥品監督管理局批準,適用于12歲及以上患者預防遺傳性血管性水腫(HAE)的發作。...
德琪醫藥有限公司(香港聯交所股票代碼:6996.HK)宣布已向新加坡衛生科學局、澳大利亞醫療用品管理局遞交XPOVIO ?(selinexor, ATG-010)治療三種適應癥的新藥上市申請(“NDA...
亞盛醫藥今日宣布,公司任命在血液腫瘤和實體腫瘤等創新藥商業化方面擁有豐富經驗的祝剛先生為首席商務運營官(CCO),并向亞盛醫藥董事長兼首席執行官(CEO)楊大俊博士直接匯報。...
日前,南新制藥(688189.SZ)27億元出手收購興盟蘇州100%股權。此舉被外界解讀為,南新制藥欲切入高端生物藥市場,補齊公司業務板塊上的短板。...
2020年11月30日,在中國上海,英派藥業宣布,公司于近期成功完成C+輪融資,本輪融資額5000萬美元,由君實生物領投,新投資方安捷資管、貞吉資本、深創投中美基金、奧翔藥業,原投資方禮來亞洲基金、華...
由中國科學院上海藥物研究所李佳課題組和柳紅課題組聯合自主研發的1類口服降糖新藥LH-1801,于2020年11月25日獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通知書,同意開展臨床試驗。...
基于行業領先人物的杰出貢獻以及在經濟新聞領域所具有的卓越影響力,德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士當選“2020中國經濟新聞人物·新經濟領軍人物”。...
近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯劑(項目代號:JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...
遠大醫藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請獲中國藥監局受理;前列腺癌成像RDC產品TLX591-CDx上市申請獲FDA受理;積極推進創新產品上市進程,深化放射性核素藥物領域布局。...
11月25日,成都高新區、上海醫藥和成都威斯克生物醫藥有限公司(下稱威斯克)合作協議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學華西醫院國家重點實驗室,進行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...
11月24日,石藥集團有限公司(HK1093)發布公告,集團附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司自主研發的抗體藥物偶聯物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發針...
國家藥監局藥審中心發布關于《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》和《化學藥品I期臨床試驗申請藥學研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號)...
浙江省市場監督管理局于2020年8月對萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調查。2020年11月,浙江省市場監督管理局對本案作出行政處罰決定。現予公告。...
專注于研發和商業化腫瘤創新藥的領導企業—德琪醫藥有限公司(簡稱“德琪醫藥”,香港聯交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯合交易所有限公司(“香港聯交所”)主板正式掛牌并開...
11 月19 日,NMPA 最新批件顯示,貝達藥業 1 類新藥鹽酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)獲批上市,成為國產首個自主開發的 ALK 抑制劑。...
百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處于商業階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣布經獨立數據監查委員會(DMC)判斷,在其用于評估抗P...
繼今年第三季度向制藥行業的部分權威專家開放使用Chemistry42平臺后,Insilico Medicine自豪地宣布,德國制藥巨頭默克集團(Merck KGaA)將成為首個部署其旗艦產品生成化學A...
2020年11月17日,國家藥監局發布藥品批準證明文件待領取信息,多家醫藥企業藥品獲得藥品注冊批件。...