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辰欣藥業:艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國FDA批準上市
【制藥工業】 辰欣藥業 2020-10-10

近日,辰欣藥業股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...

國家藥監局中藥注冊分類及申報資料要求
【制藥工業】 國家藥監局 2020-10-09

為貫徹落實《藥品管理法》《中醫藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)實施,國家藥品監督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...

莎普愛思易主莆田系后獲醫療資產注入,標的公司承諾未來三年至少盈利1.1億
【制藥工業】 長江商報 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾經制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產收購。...

白云山將分拆廣州醫藥至H股上市 預計發行規模不超總股本27.71%
【制藥工業】 長江商報 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫藥”)首次公開發行H股并上市。...

中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
【制藥工業】 時代周報 2020-09-30

近年,“人造肉”話題持續火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...

創新輸出:恒瑞醫藥許可HLB-LS公司在韓國開發和銷售馬來酸吡咯替尼
【制藥工業】 恒瑞醫藥 2020-09-29

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達成協議,將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...

凱萊英計劃出資3億元在鎮江設立全資子公司,從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發生產業務
【制藥工業】 凱萊英醫藥 2020-09-29

凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司計劃以自有資金 30,000 萬元人民幣在江蘇省鎮江市設立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學原料及原料藥的研發生產業務...

探索新領域 開啟新征程——葫蘆娃藥業攜手1藥網探索“互聯網+醫藥”發展新領域
【制藥工業】 葫蘆娃藥業 2020-09-29

9月24日,葫蘆娃藥業集團與1藥網在上海簽署戰略合作協議,開啟了葫蘆娃探索“互聯網+醫藥”領域的全新征程。...

華潤醫藥擬28億“笑納”博雅生物控制權 旗下8家上市公司形成完整大健康產業鏈
【制藥工業】 長江商報 2020-09-29

央企華潤集團的大健康產業板塊主體華潤醫藥(3320.HK)充當了博雅生物(300294.SZ)的“白衣騎士”。...

我國四款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
【制藥工業】 科技日報 2020-09-28

“目前,我國新冠疫苗研發工作總體上處于領先地位,每條技術路線均有疫苗進入臨床研究階段,已有11個疫苗開展臨床試驗,其中4個疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。”...

致力于自主研發小分子創新藥的益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資,高瓴創投領投
【制藥工業】 益方生物 2020-09-28

近日,致力于自主研發小分子創新藥的益方生物科技(上海)有限公司(InventisBio)宣布完成D輪融資。本輪融資總規模10億人民幣,吸引到眾多醫療領域頂尖投資機構參與,高瓴創投領投,啟明創投、Jan...

再鼎醫藥成首個在港二次上市生物制藥企業
【制藥工業】 人民網 2020-09-28

9月28日,再鼎醫藥在香港聯交所主板正式掛牌上市。由此,再鼎醫藥成為首個在香港二次上市的生物制藥公司。...

藥明康德宣布收購明捷醫藥60%股份,進一步拓展藥物質量分析服務能力規模
【制藥工業】 藥明康德 2020-09-28

中國上海,2020年9月28日——藥明康德今日宣布成功收購南京明捷生物醫藥檢測有限公司(下稱“明捷醫藥”)60%股份。收購完成后,明捷醫藥將成為藥明康德的控股子公司,并繼續專注于打造符合全球藥政法規的...

總投資1.8億美元,美醫藥巨頭全球最大創新藥研發中心在無錫投入運行
【制藥工業】 揚子晚報網 2020-09-27

9月25日下午,來自美國的世界醫藥行業巨頭——保諾科技全球創新藥物研發總部(無錫)落成典禮在無錫(惠山)生命科技產業園產業港舉行。...

復星醫藥頸部肌張力障礙治療新藥獲藥品臨床試驗通知書
【制藥工業】 復星醫藥 2020-09-27

近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意其獲許可的 RT002用于頸部肌張力障礙治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬于近期條件具備...

華海藥業治療晚期惡性實體腫瘤藥物獲得藥物臨床試驗許可,已投入研發費用3487 萬元
【制藥工業】 華海藥業 2020-09-27

近日,浙江華海藥業股份有限公司的下屬子公司華博生物醫藥技術(上海)有限公司及上海華奧泰生物藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的 HOT-1030 注射液項目的《藥物臨床試驗批準通知書》。...

17款抗癌新藥今年獲批 多款創中國"首個" 來自羅氏、百濟神州……
【制藥工業】 醫藥觀瀾(ID:yiyaoguanlan) 2020-09-25

在近日舉辦的第23屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)相關負責人介紹了2020年中國腫瘤創新藥的審評審批情況。...

阿泊替尼片在中國患者中療效積極 基石藥業:已提交新藥上市申請正在優先審評中
【制藥工業】 科創板日報 2020-09-25

9月24日,港股上市公司基石藥業(蘇州)有限公司(下稱:基石藥業)公布抗腫瘤藥物阿泊替尼片(Avapritinib,簡稱:阿泊替尼)中國I/II期橋接研究數據顯示,在中國患者中該藥亦耐受性良好并具有很...

維亞生物8000萬美元收購SYNthesis;投資10億元在杭州醫藥港建設CRO服務加創新孵化中心
【制藥工業】 維亞生物 2020-09-25

近日,維亞生物收購SYNthesis med chem (Hong Kong) Limited的全部股權,代價約為8000萬美元,合計約港元6.2億;另外,維亞生物與杭州錢塘新區管理委員會簽署投資協...

和黃醫藥公布索凡替尼治療神經內分泌瘤的III期臨床試驗結果,并于《柳葉刀·腫瘤學》上同步發表
【制藥工業】 和黃醫藥 2020-09-25

― SANET-p III期臨床試驗顯示,索凡替尼幫助降低胰腺神經內分泌瘤(NET)患者的疾病進展或死亡風險達51% ;SANET-p結果進一步補充了早前已公布積極結果的于非胰腺神經內分泌瘤患者中開展...

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