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康寧杰瑞宣布抗HER2雙特異性抗體KN026與愛博新(R)(哌柏西利)聯(lián)合用藥治療方案獲批臨床
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-12-28

近日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司已于近期收到中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,批準(zhǔn)開展KN026聯(lián)合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯(lián)合,用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的...

成立僅五年,施一公院士聯(lián)合創(chuàng)立的公司諾誠健華首款抗癌藥獲批上市!
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2020-12-27

2020年12月25日,施一公擔(dān)任聯(lián)合創(chuàng)始人的諾誠健華首款抗癌藥,1類創(chuàng)新藥奧布替尼片獲批上市,今年3月23日,諾誠健華在港交所上市。...

安吉康爾完成1億元B輪融資,加速推進(jìn)基因組疾病創(chuàng)新診療
【制藥工業(yè)】 動脈網(wǎng) 2020-12-25

安吉康爾——基因智能賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷和藥物研發(fā)商,http://www.aegicare.com 投資方: 博行資本 · 橫琴金投 · 澳銀資本 ...

信達(dá)生物宣布蘇立信?(阿達(dá)木單抗注射液)獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥
【制藥工業(yè)】 信達(dá)生物 2020-12-25

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)2020年12月23日宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達(dá)木單抗注射液,英文商標(biāo):SULINNO ?)正式獲得國家...

悅康藥業(yè)登陸科創(chuàng)板,開啟創(chuàng)新發(fā)展新征程
【制藥工業(yè)】 悅康藥業(yè) 2020-12-25

12月24日,悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱悅康藥業(yè))在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,成功進(jìn)入資本市場,開啟新的征程。悅康藥業(yè)本次公開發(fā)行股票9,000.00萬股,發(fā)行價(jià)格24.36元/股,新股募集資金總...

維健醫(yī)藥和協(xié)和麒麟就耐斯寶(R)(達(dá)依泊汀α注射液)達(dá)成戰(zhàn)略合作
【制藥工業(yè)】 維健醫(yī)藥 2020-12-25

2020年12月22日,香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作:自2020年12月22日起,在中國大陸地區(qū)聯(lián)合推廣腎科產(chǎn)品耐斯寶?(達(dá)依泊汀α注射液)。...

知易生物完成B輪融資,加速活體生物藥臨床與管線開發(fā)
【制藥工業(yè)】 ?廣州知易生物科技有限公司 2020-12-24

?近日,廣州知易生物完成了逾億元人民幣的B輪融資。本輪由國投創(chuàng)業(yè)、普恩國新、KIP資本、珠海樂泓共同投資,現(xiàn)有股東益暢達(dá)也繼續(xù)投資。本輪資金主要用于公司創(chuàng)新藥的臨床研究及新管線開發(fā)。...

領(lǐng)路藥業(yè)5000萬美元引進(jìn)四款A(yù)DC,今日首個申報(bào)獲受理
【制藥工業(yè)】 Armstrong的醫(yī)藥筆記 2020-12-24

2020年12月21日,領(lǐng)路藥業(yè)Loncastuximab Tesirine的臨床試驗(yàn)申請獲得NMPA受理。...

蔡東晨:不創(chuàng)新就意味著死!二甲雙胍1.54分/片,全國都給你也不足以養(yǎng)活你!
【制藥工業(yè)】 E藥經(jīng)理人 2020-12-24

石藥集團(tuán)一直被業(yè)界推崇為一家成功完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企。其公司年報(bào)顯示,2019年銷售收入221億元,增長24.8%,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入129.75億元,增長48.4%,其中恩必普增長35.8%;...

加科思藥業(yè)集團(tuán)在香港上市,加速推進(jìn)SHP2抑制劑等在研藥物開發(fā)
【制藥工業(yè)】 加科思藥業(yè) 2020-12-24

2020年12月21日,專注于創(chuàng)新腫瘤療法的加科思藥業(yè)集團(tuán)(1167.HK)在香港交易所主板成功掛牌上市。上市股票發(fā)行價(jià)格為14港元/股,凈募集資金約12.63億港元。午盤收漲10%,市值超過110億...

雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療胃癌及胃食管連接部癌
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-12-23

康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026(抗HER2雙特異性抗體)與KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體)聯(lián)合療法獲美國食品藥品監(jiān)督管理局...

創(chuàng)勝集團(tuán)完成 1.05 億美元交叉輪融資
【制藥工業(yè)】 創(chuàng)勝集團(tuán) 2020-12-23

創(chuàng)勝集團(tuán),一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司,今日宣布順利完成 1.05 億美元的交叉輪融資。...

康日百奧順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》
【制藥工業(yè)】 康日百奧 2020-12-23

康日百奧生物科技(蘇州)有限公司今日宣布,公司已順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的全面審核,被授予《藥品生產(chǎn)許可證》。...

2020新浪醫(yī)藥年度總評榜正式揭曉!
【制藥工業(yè)】 新浪醫(yī)藥 2020-12-23

2020年,全球疫情爆發(fā),讓這一年充滿困難與挑戰(zhàn),作為與生命健康最息息相關(guān)的行業(yè),我國醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、制造到零售、流通以及互聯(lián)網(wǎng)平臺等全產(chǎn)業(yè)鏈均表現(xiàn)出了卓越的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。...

國家藥監(jiān)局長三角、大灣區(qū)四個審評檢查分中心掛牌成立
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-12-23

12月22日、23日,國家藥品監(jiān)督管理局分別在上海市、廣東省深圳市舉行藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心掛牌儀式。國...

國家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035(恩沃利單抗注射液)生物制品上市許可申請
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-12-22

2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)宣布,與思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“先聲藥業(yè)”,股票代碼...

藥明生物收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠
【制藥工業(yè)】 藥明生物 2020-12-22

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物和拜耳近日宣布達(dá)成一項(xiàng)收購交易。根據(jù)協(xié)議,藥明生物將收購拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠,并計(jì)劃簽訂長期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務(wù)合同,交易總金額約為1.5億歐元...

十年磨一劍!東陽光抗丙肝1類新藥磷酸依米他韋獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-12-22

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛(wèi)恩)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布...

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2020-12-22

綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)已在美國進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙,是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的核心...

華領(lǐng)醫(yī)藥成功完成III期注冊臨床研究
【制藥工業(yè)】 華領(lǐng)醫(yī)藥 2020-12-21

華領(lǐng)醫(yī)藥近日宣布其第二項(xiàng)III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)28周安全評估階段的核心結(jié)果。...

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