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3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾...

信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司，與葆元醫藥（“葆元”），今日共同宣布他雷替尼（Tale...

CARVYKTI?（Cilta-cel，西達基奧侖賽）是傳奇生物首款獲批上市的產品。此次獲批是主要基于關鍵性臨床1b/2期 CARTITUDE-1研究結果。最新數據顯示，Cilta-cel在既往接受過...

再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股票代碼：9688），一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司，今天公布了截至2021年12月31日止12個月的財務業績，以及近期產品...

暨南大學藥學院緣起于醫學院藥理系，2001年成立藥學院。至今已走過了20年發展歷程。...

杭州沸創的專利產品沸石止血紗布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫療器械認證（k211570），獲得在美上市資格。...

由中國科學院上海藥物研究所南發俊課題組和李靜雅課題組聯合研發的抗高膽固醇血癥化學1類新藥BGT-002，于2022年02月17日獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默許，獲準開展臨床試驗。...

2月28日，傳奇生物的西達基奧侖賽美國上市申請（BLA）獲FDA批準，用于治療成人復發/難治性多發性骨髓瘤（MM），成為中國首個獲FDA批準的細胞治療產品，及全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞...

藥明巨諾宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療產品倍諾達?（瑞基奧侖賽注射液）用于治療復發或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）患者的新適...

上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天，武田中國宣布旗下用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療（ERT）藥物維葡瑞?（注射用維拉苷酶a）在中國正式上市，為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。華...

上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日，由恒瑞醫藥自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康?）上市會在全國13個城市盛大召開，主會場設在上海、北京和廣州，10...

由端到端人工智能驅動的藥物研發公司英矽智能（Insilico Medicine）2月25日宣布，已在評估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055...

韓國大熊制藥2月25日表示，抑制SGLT-2機制的糖尿病新藥 -- 依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administra...

華西藥學院王鋒鵬、秦勇、劉小宇、柯博文教授進一步對近10年二萜生物堿化學和生物學的研究進展進行了詳細梳理和總結，所完成的專著于近日以單卷本形式在天然藥物權威叢書《The Alkaloids: Chem...

Cytiva（思拓凡）與通用生物（安徽）股份有限公司（通用生物）合作建設全球首家小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory），該生產基地投資規模達數億元，預計建成后實現數百千克GMP級別藥用小...

日前，獵藥人網站（drughunter.com）發布了年度小分子榜單，根據讀者和審評人的提名，選出12款年度小分子。獵藥人網站的介紹指出，這些小分子化合物上榜的因素包括臨床期和商業化進展，技術創新，以...

大家新年投資打不打算“吃藥”？“吃藥”認知門檻正在提高，細分賽道也是越來越多。廣州日報全媒體記者梳理發現：以消費以及資本市場兩頭熱的創新藥為例，去年至今“熱門”概念頻出：小分子蛋白降解、醫藥代工等都在...

2月21日，華領醫藥(「公司」，香港聯交所主板股份代號：2552.HK)宣布，與藥明康德子公司合全藥業簽訂針對多格列艾汀的商業化生產合作協議。...

重慶萊美藥業股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（規格：40mg）的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...

2月22日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網發布關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知。...